Krav til et kvalitetsstyringssystem i bilindustrien er presentert i den russiske nasjonale standarden GOST R ISO/TU 16949-2009 "Kvalitetsstyringssystemer. Spesielle krav for anvendelse av ISO 9001:2008 i bilindustrien og organisasjoner som produserer relaterte reservedeler." "Kvalitetsstyringssystemer - Spesielle krav for anvendelse av ISO 9001:2008 for bilproduksjon og relevante servicedelorganisasjoner").
Målene for å stille spesielle krav til kvalitetsstyringssystemer i bilindustrien er:
- sikre kontinuerlig forbedring;
- fokus på defektforebygging;
- konstant reduksjon av variasjon og tap.
Den nasjonale standarden GOST R ISO/TU 16949-2009, basert på den nasjonale standarden GOST R ISO 9001, definerer kravene til et kvalitetsstyringssystem i forhold til design og utvikling, produksjon og, hvis aktuelt, installasjon og service av bilprodukter . Standardkravene er presentert i fem seksjoner:
- Kvalitetsstyringssystem,
- Lederansvar
- Ressursforvaltning,
- Produktskaping,
- Måling, analyse og forbedring.
De eneste unntakene som er tillatt i standarden gjelder design- og utviklingsprosesser for produkter.
GOST R ISO/TU 16949-2009-standarden gjelder for alle organisasjoner i produksjons- og forsyningskjeden av utstyr og komponenter til bilindustrien. Konseptet "bil" inkluderer biler, busser, motorsykler, lastebiler, men utelukker spesialutstyr, for eksempel traktorer. Omfanget av sertifiseringen inkluderer områder hvor det utføres verdiøkende aktiviteter, samt fjerntliggende steder der støttetjenester tilbys.
Fordeler ved implementering og sertifisering
- forbedre produktkvalitet og produksjonsprosesser;
- øke forbrukernes tillit;
- introdusere en systematisk tilnærming til kvalitet gjennom hele forsyningskjeden og bruke beste praksis i bilindustrien;
- redusere antall flere sertifiseringer;
- effektiv ressursbruk.
Helheten mestres i deler.
Seneca. Brev til Lucilius.
Alle store bilprodusenter (ikke bare vestlige, men også russiske) krever at leverandørene deres bygger et kvalitetsstyringssystem (QMS) som oppfyller kravene i ISO 9001:2000-standarden. Dette emnet er allerede kjent for de fleste bedrifter, og mange har løst dette problemet. Men dette er bare det første trinnet: i dag inkluderer kontrakter for levering av bilkomponenter et nytt krav - utvikling og sertifisering av et QMS i samsvar med kravene i ISO/TS 16949:2002 "Spesielle krav for bruk av ISO 9001: 2000 for organisasjoner som produserer serie- og reservedeler til bilindustrien.
Å ta det andre trinnet vil være mye vanskeligere, men dette forbrukerbehovet må oppfylles hvis organisasjoner håper å fortsette å motta bestillinger fra dem. Og bilfabrikker krever dette fordi "hensikten med denne spesifikasjonen er å utvikle et QMS som sørger for kontinuerlig forbedring med vekt på å forhindre defekter og redusere variasjon, samt redusere unødvendige kostnader i forsyningskjeden." Overholdelse av kravene i ISO/TS 16949:2002 av leverandøren reduserer risikoen betydelig for at forbrukere mottar produkter av lav kvalitet eller ikke mottar dem i tide.
Det skal bemerkes at selv om kravet om å lage et kvalitetsstyringssystem som oppfyller kravene i ISO/TS 16949:2002 er inkludert i forsyningskontraktene, har noen organisasjoner ennå ikke begynt å implementere det og innser ikke engang hvor mye arbeid som gjenstår. gjort og hvor lang tid det vil ta.. Og det vil ta mye tid å bygge et QMS og dets sertifisering, og det vil bli målt ikke i måneder, men i år! Og det er derfor.
For det første er ISO 9001:2000-standarden og ISO/TS 16949:2002 "to store forskjeller" når det gjelder omfanget av krav. Følgende vesentlige forskjeller mellom kravene i ISO/TS 16949:2002 og kravene i ISO 9001:2000-standarden kan noteres (kommentarer i kursiv):
sammensetningen av obligatoriske poster, dokumenterte prosedyrer og andre dokumenter har endret seg ( sammensetningen har økt betydelig, men alle dokumentene er nødvendige og viktige, og deres tilstedeværelse har en positiv effekt på resultatene av organisasjonens arbeid);
QMS-prosesser må analyseres ikke bare ut fra deres effektivitet, men også effektivitet ( det er nødvendig å innføre prosesseffektivitetskriterier);
Ledelsens analyse av QMS bør omfatte: vurdering av "kostnadene ved dårlig kvalitet" ( det er nødvendig å føre oversikt over kvalitetskostnader knyttet til forekomst og eliminering av feil, og trekke konklusjoner basert på den mottatte informasjonen) og analyse av faktiske og potensielle feil under produktdrift;
Det skal gjennomføres opplæring på stedet av personell før oppstart av nytt eller endret arbeid som påvirker produktkvaliteten ( den teknologiske prosessen har endret seg - personell må ha opplæring før arbeidet starter);
Organisasjonen må måle graden av bevissthet hos de ansatte om betydningen (relevans, nødvendighet) og viktigheten av deres aktiviteter, og også vurdere bidraget til hver enkelt av dem for å oppnå kvalitetsmål ( Det er knapt mulig å klare seg uten en medarbeiderundersøkelse);
Det må utvikles og implementeres metoder for å vurdere og overvåke effektiviteten av operasjoner utført for å flytte materialer, håndtere dem og bruke plass ( det er nødvendig å bestemme evalueringskriterier, for eksempel: produksjonssyklustid, lagerlastnivå, transportavstand osv., som kan brukes som informasjon for refleksjon);
Organisasjonen må utarbeide beredskapsplaner for å møte kundenes krav når nødsituasjoner oppstår, slik som strømbrudd, mangel på arbeidskraft, feil på nøkkelutstyr og retur fra tjeneste ( det er nødvendig å bestemme og registrere organisasjonens handlinger i forhold til å minimere risikoen for at forbrukere ikke mottar produkter i tide);
produktkrav inkluderer "alle gjeldende offentlige forskrifter, sikkerhetsforskrifter og miljøforskrifter som gjelder anskaffelse, lagring, håndtering, gjenbruk, destruksjon eller avhending av materialer" ( det er arbeid for miljøvernere også);
Organisasjonen må oppfylle visse krav, ikke bare når de designer produkter, men også når de designer produksjonsprosesser ( krav gjelder inn- og utdata, verifisering og validering);
Når du designer produkter og prosesser, er det nødvendig å gjennomføre en analyse av modusene og konsekvensene av potensielle feil i produkter og prosesser (FMEA); Organisasjonen må overholde en godkjenningsprosedyre for produkt og produksjonsprosess som er anerkjent av forbrukeren og anvende den til sine leverandører ( d(PPAP) eller annen prosedyre godkjent av forbrukeren);
organisasjonen skal utvikle leverandørens QMS. Med mindre annet er spesifisert av kunden, skal organisasjonens leverandører være registrert for samsvar med ISO 9001:2000 av et akkreditert sertifiseringsorgan ( denne og den forrige forskjellen legger mye arbeid til logistikkavdelingene i organisasjoner);
Det må utarbeides styringsplaner for produktlansering og produksjon. Forvaltningsplan - et dokument som inneholder viss informasjon om parametrene for produksjonsprosessen, produktegenskaper og mye mer ( krav til sammensetning av informasjon - i vedlegg A ISO/TS 16949:2002);
Det skal foreligge dokumenterte arbeidsinstrukser for alle ansatte som er ansvarlige for å utføre prosesser som påvirker produktkvaliteten ( Du kan være så "heldig" at du må utvikle arbeidsinstruksjoner for renholderen hvis kvaliteten på arbeidet hennes direkte påvirker kvaliteten på produktet);
utstyrsvedlikehold bør planlegges og forebygges, med tanke på bruk av prediktive vedlikeholdsmetoder ( Det er ikke lenger nok å reparere bare når noe er ødelagt);
Organisasjonen må etablere og implementere et styringssystem for produksjonsverktøy ( definere regler og allokere ressurser for design, produksjon, aksept, lagring, vedlikehold, reparasjon, etc.);
Validering av alle produksjons- og serviceprosesser må utføres ( ikke bare de såkalte spesialprosessene, men ALLE prosesser uten unntak);
organisasjonen må være i stand til å overføre nødvendig informasjon til forbrukeren på det språket han har fastsatt og i det formatet han har spesifisert ( som forutsetter tilstedeværelsen av et visst nivå av databehandling);
en analyse av målesystemer (MSA) må utføres;
internrevisjonen bør omfatte ikke bare en revisjon av kvalitetsstyringssystemet, men også en revisjon av produkter og produksjonsprosesser, og den bør dekke alle typer aktiviteter og skift ( antall revisjoner er blitt mye større, og det er derfor behov for en økning i antall revisorer);
Produksjonsprosesser må overvåkes for å evaluere og sikre deres reproduserbarhet ( hva betyr implementering av SPC-metodikk - statistisk prosesskontroll);
organisasjonen må innhente tillatelse fra forbrukeren ikke bare ved manglende overholdelse av etablerte krav i forhold til produkter, men også i forhold til produksjonsprosesser ( informasjon om hvilke avvik og hvordan man skal reagere kan finnes i de relevante produkt- og produksjonsprosessens godkjenningsprosedyrer anerkjent av forbrukeren);
organisasjonen må ha en definert prosess for å løse problemer, fører til identifisering og eliminering av deres underliggende årsaker, tatt i betraktning bruken av et problemløsningsformat foreskrevet av en spesifikk forbruker ( Nesten alle formater krever at organisasjoner tar umiddelbare tiltak for å eliminere problemet eller avviket (korrigering) og iverksette påfølgende tiltak (korrigerende) for å eliminere de grunnleggende årsakene til problemet);
For å eliminere årsaken til avviket, skal organisasjonen anvende de implementerte korrigerende og kontrollhandlinger på andre lignende prosesser og produkter ( tråkket på en rive - fjern alle rivene fra veien, ikke bare de du tråkket på).
Som det fremgår av ovenstående, har volumet av krav økt ganske betydelig (og ikke alle forskjellene er gitt her, siden det ikke er noen vits i å omskrive hele den tekniske spesifikasjonen - ta den og les den). Og følgelig, i forhold til økningen i antall krav, vil tiden til å forberede seg på implementeringen av disse kravene øke.
For det andre vil det ta ganske mye tid å mestre og implementere teknikker som FMEA, SPC, MSA.
De to siste teknikkene er knyttet til statistikk. Det er imidlertid mulig å redusere tiden for statistisk behandling av resultater ved å bruke passende programvare. I vår tid betyr å trykke på tastene på en kalkulator å kaste bort arbeidstiden din, spesielt siden du må utføre et stort antall beregninger.
For det tredje vil tidsrammen for å implementere et prosjekt for å bygge et QMS med påfølgende sertifisering øke fordi sertifiseringsreglene har endret seg. Hvis det tidligere (ved sertifisering av et QMS for samsvar med kravene i ISO 9001:2000-standarden) var nok til å demonstrere at organisasjonen oppfylte kravene i minst tre måneder, og etter det var det mulig å gjennomføre en sertifiseringsrevisjon, nå dette er ikke nok. I samsvar med sertifiseringsreglene fastsatt i ISO/TS 16949:2002 Automotive Certification Scheme, for å kvalifisere for en revisjon, må en organisasjon demonstrere samsvar med kravene i ISO/TS 16949:2002 innen 12 måneder, som må støttes av relevante poster.
Så tidsrammen for å bygge et QMS med påfølgende sertifisering vil øke betydelig. For å lage et QMS vil det ta omtrent ti måneder til et og et halvt år, og minst et år vil bli brukt på direkte arbeid i samsvar med kravene i ISO/TS 16949:2002. Fristene er omtrentlige, og de er realistiske kun for de virksomhetene som allerede har praktisk erfaring med å implementere et QMS som oppfyller kravene i ISO 9001:2000-standarden. Hvis du ikke har erfaring, trenger du litt mer tid (minst seks måneder til et år). Dette er de "triste" tallene.
Hvis du allerede har implementert et kvalitetsstyringssystem som oppfyller kravene i ISO 9001:2000-standarden, kan du, uten å kaste bort tid, begynne å forbedre kvalitetsstyringssystemet ved å ta hensyn til kravene i ISO/TS 16949:2002. Les først kravene i spesifikasjonen, og fortsett deretter med å implementere de kravene du forstår. For eksempel krever dokumentet at "toppledelsen bør gjennomgå produktoppretting og støttende prosesser for å sikre deres effektivitet og effektivitet...en del av ledelsens gjennomgang bør inkludere regelmessig rapportering og vurdering av kostnadene ved dårlig kvalitet." Begynn å telle (dvs. isolere fra det totale kostnadsbeløpet) og analysere kostnadene (tapene) som oppsto på grunn av utseendet og elimineringen av defekter (defekter, modifikasjoner, ytterligere kontroll og testing, straffer, etc.). Den samme informasjonen kan brukes til å evaluere effektiviteten til deler av organisasjonens prosesser: produktdesign, innkjøp, produktproduksjon, kontroll og testing, lagring og transport.
Jeg tør antyde at de fleste av de nye kravene fortsatt ikke vil bli forstått med det første. Ta kontakt med forbrukere (bilprodusenter) med spørsmål, kanskje de kan fortelle deg noe. Imidlertid bør det dessverre (for bedrifter) erkjennes at uten involvering av spesialister på dette feltet, er kravene i ISO/TS 16949:2002 nesten umulige å implementere. God bistand kan gis av de konsulentselskapene som allerede har erfaring med å implementere statistiske metoder i virksomheter. Velg, tren spesialister og gå videre med å implementere kravene i den tekniske spesifikasjonen.
Separat råd til organisasjoner som ennå ikke har et kvalitetsstyringssystem som oppfyller kravene i ISO 9001:2000-standarden - det er ikke tilrådelig å lage et kvalitetsstyringssystem basert på kravene i ISO/TS 16949:2002, siden dette er en svært vanskelig oppgave . Dette tilsvarer nesten å prøve å ta høyere utdanning uten å ha fullført ungdomsskolen. Implementering av kravene i ISO/TS 16949:2002 krever et litt annet nivå av personellopplæring enn det som er tilgjengelig i enkelte virksomheter. Hvis personalet ikke vet hvordan (ikke er vant til) å jobbe etter reglene (instruksjonene), så er det for tidlig å ta tak i ISO/TS 16949:2002. Det er bedre å starte med utviklingen av et QMS som oppfyller kravene i ISO 9001:2000-standarden. Dette vil være en god skole, en base, et trinn hvorfra det vil være lettere å reise seg til den neste, høyere. Utvikle evolusjonært; den revolusjonære veien er til liten nytte i dette tilfellet.
Et slikt kravvolum kan ikke møtes med et kavaleri-angrep – det må gjøres stykkevis og systematisk. Det er et ganske stort antall regler knyttet til "frosker" - de viktigste og vanskeligste tingene å gjøre. Her er noen av dem: "en frosk bør spises i deler", "hvis du uunngåelig må spise en frosk, bør du ikke se på den på lenge." Så hvis det i kontrakten din for levering av produkter er et krav om å bygge et QMS i samsvar med kravene i ISO/TS 16949:2002, så ikke utsett starten av arbeidet, start uten forsinkelse, handle i denne retningen gradvis og konstant.
Forord
International Organization for Standardization (ISO) er en verdensomspennende sammenslutning av nasjonale standardiseringsorganer (ISO-medlemsorganer). Arbeidet med utarbeidelse av internasjonale standarder utføres vanligvis gjennom ISO tekniske komiteer. Hvert ISO-medlemsorgan som er interessert i et emne som det er opprettet en teknisk komité for, har rett til å være representert i den komiteen.
Både statlige og ikke-statlige internasjonale organisasjoner med koblinger til ISO deltar også i dette arbeidet. ISO jobber tett med International Electrotechnical Commission (IEC) om alle spørsmål om elektrisk standardisering.
Utkast til internasjonale standarder er utarbeidet i samsvar med reglene gitt i ISO/IEC-direktivene, del 2. Hovedoppgaven til tekniske komiteer er å utarbeide internasjonale standarder. Utkast til internasjonale standarder vedtatt av tekniske komiteer sendes til medlemsorganene for avstemning. Publisering som en internasjonal standard krever godkjenning fra minst 75 % av de stemmeberettigede medlemsorganene. Under andre omstendigheter, spesielt når det er et tvingende markedsbehov for slike dokumenter, kan teknisk utvalg beslutte å offentliggjøre andre typer normative dokumenter:
- En ISO Publicly Available Specification (ISO/PAS) er en avtale mellom de tekniske ekspertene i en ISO-arbeidsgruppe og aksepteres for publisering hvis den er godkjent av mer enn 50 % av de stemmeberettigede medlemmene i hovedkomiteen;
- En ISO Technical Specification (ISO/TS) er en avtale mellom medlemmene av en teknisk komité og aksepteres for publisering dersom den er godkjent av 2/3 av de stemmeberettigede medlemmene i komiteen.
ISO/TC 16949 ble utarbeidet av International Automotive Task Force (IATF) med støtte fra teknisk komité ISO/TC 176, Kvalitetsstyring og kvalitetssikring.
Denne tredje utgaven av ISO/TS 16949 kansellerer og erstatter den andre utgaven (ISO/TS 16949:2002), som er teknisk revidert i henhold til .
Teksten i boksen er originalteksten. Ytterligere bransjespesifikke krav er gitt utenfor omfanget. I denne tekniske spesifikasjonen betyr ordet "skal" et krav og ordet "bør" betyr en anbefaling. Avsnitt merket "Merk" er ment som en veiledning for å forstå eller klargjøre de relevante kravene.
Der begrepet "slik som" brukes, er alle forslag kun gitt som veiledning. Vedlegg A utgjør den normative delen av denne tekniske spesifikasjonen.
Stikkord: kvalitetsstyringssystemer, kvalitetsstyringssystemer 9001, ISO kvalitetsstyringssystemer, GOST kvalitetsstyringssystemer, ISO kvalitetsstyringssystemer.
ISO/TS 16949 er en internasjonal industristandard og teknisk spesifikasjon utviklet av International Organization for Standardization (ISO). Standarden beskriver kravene til kvalitetsstyringssystemer til virksomheter som er involvert i design, utvikling, produksjon, installasjon og service av bilprodukter.
Historien om ISO/TS 16949
ISO/TS 16949 ble utarbeidet av International Automotive Working Group IATF og Japanese Automobile Manufacturers Association JAMA med støtte fra ISO Technical Committee TC 176. Standarden er basert på strukturen til ISO 9001:2008-standarden og inkluderer tillegg som er spesifikke for bilindustrien. Forgjengeren til ISO/TS 16949 er den amerikanske standarden QS-9000.
Den nåværende tredje versjonen av ISO/TS 16949 ble utgitt i 2009, etter nyutgivelsen av ISO 9001:2008.
Utviklingsstadier:
1999 – vedtak av den første utgaven av ISO/TS 16949. Utviklingen ble utført av ISO/TC 176 og den etablerte International Automotive Task Force IATF.
2002 – innføring av andre utgave av ISO/TS 16949. Standarden er basert på prosessmetoden til ISO 9001:2000. Japanese Automobile Manufacturers Association JAMA ble med i utviklingen.
2009 – vedtak av tredje utgave av ISO/TS 16949 (Det er kun gjort mindre endringer i standarden. Konseptet forblir det samme)
Formål med ISO/TS 16949
Målene med ISO/TS 16949 er å etablere krav til en organisasjons kvalitetsstyringssystem, som har som mål å:
Kontinuerlig forbedring;
Forebygging av feil;
Redusere variasjon og sløsing i forsyningskjeden.
Disse målene forvandler kvalitetsstyringssystemet, laget i henhold til ISO 9001:2008, til et kvalitetsverktøy som faktisk styrer hele organisasjonen.
ISO/TS 16949 gjelder for alle organisasjoner i produksjons- og forsyningskjeden for bilutstyr og komponenter.
Konseptet "bil" inkluderer:
- biler,
- busser,
- motorsykler,
- lastebiler,
- men utelukker spesialutstyr, for eksempel traktorer, snøfresere osv.
Produsenter av bilreservedeler eller leverandører av tilleggstjenester som lager, transport, kalibrering og andre er ikke kvalifisert for ISO/TS 16949ring.
Strukturen til ISO/TS 16949-standarden
Kravene til standarden er presentert i fem seksjoner (seksjonsnavn er identiske med ISO 9001:2008):
- Kvalitetsstyringssystem,
- Lederansvar
- Ressursforvaltning,
- Produktskapingsprosesser
- Måling, analyse og forbedring.
Vedlegg A til standarden gir formen til Forvaltningsplanen.
Hver seksjon inneholder tilleggskrav til ISO 9001 som er spesifikke for bilindustrien. De viktigste tilleggskravene finnes i seksjon 7 "Produktopprettingsprosesser" og inkluderer for eksempel følgende punkter:
7.1.3 Konfidensialitet
7.2.1.1 Spesielle egenskaper spesifisert av brukeren
7.2.2.2 Mulighet for produksjon av produkter av organisasjonen
7.3.1.1 Tverrfaglig tilnærming
7.3.6.2 Testprogram for prototype
7.3.6.3 Produktgodkjenningsprosess
7.4.1.2 Utvikling av leverandørens kvalitetsstyringssystem
7.5.1.2 Arbeidsinstruks
7.5.1.3 Verifikasjon av innstillinger
7.6.1 Analyse av målesystemer
7.6.3 Krav til laboratorier
Fordeler med implementeringISO/TS 16949
Overholdelse av ISO/TS16949 gir visse fordeler:
Reduser avfall og minimer defekter. Implementeringen av dette punktet er basert på innføring av en prosesstilnærming. Takket være bruken er selskapet i stand til å øke effektiviteten av produksjonsprosesser, og som et resultat redusere mengden av defekte produkter produsert og kostnadene for ressurser og tid.
Lisens for handelsvirksomhet. Sertifisering er en obligatorisk betingelse for handelsforbindelser for nesten alle bilselskaper, siden dette systemet i stor grad forenkler forretninger, ettersom det er generelt anerkjent over hele verden.
Enkelhet og fleksibilitet i bruk. Siden ISO/TS16949 er basert på ISO 9001, kan det enkelt kombineres med andre styringssystemer som allerede er på plass, som OHSAS 18001 og ISO 14001. Som et resultat krever implementeringen av ISO/TS16949 mye mindre økonomiske og tidsmessige investeringer, mens gir gode muligheter for videre næringsutvikling.
Opprettholde godt merkevareomdømme. Organisasjonens partnere og kunder er interessert i å sikre at kvaliteten på produsentens produkter bekreftes. Derfor innebærer tilstedeværelsen av et sertifikat for samsvar med ISO/TS16949-kravene konsekvent høy produktkvalitet og indikerer stabiliteten til leverandørselskapet.
Reduser kostnadene ved å eliminere behovet for duplisering. Innhenting av et ISO/TS16949-samsvarssertifikat bidrar til fritak fra å innhente lignende dokumenter, slik som EAQF, AVSF, QS-9000 osv. Revisjon av andre og tredjeparter er også valgfritt.
Alle store globale bilprodusenter krever at deres bilkomponentleverandører implementerer ISO/TS 16949:2009. Dette gjelder også for andre og etterfølgende leverandører (leverandører av leverandører etc.).
Statistikk påISO/TS-16949:20091
Ved begynnelsen av 2012 ble minst 47 512 ISO/TS - 16949:2009-sertifikater utstedt i 86 land rundt om i verden, en økning på 8 % (+ 3 566). De ledende landene i det totale antallet utstedte ISO/TS 16949: 2009 sertifikater var Kina, Republikken Korea og USA, de ledende når det gjelder vekst i antall utstedte sertifikater var Kina, India og Republikken Korea.
Laster inn...
