Преземете презентација за хепатитис. Презентација „Вирусен хепатитис“ во медицината - проект, извештај. Средства за лична хигиена

Стотици добавувачи носат лекови за хепатитис Ц од Индија во Русија, но само М-ФАРМА ќе ви помогне да купите софосбувир и даклатасвир, а професионалните консултанти ќе одговорат на секое ваше прашање во текот на целиот третман.

Хепатитис е името дадено на акутни и хронични воспалителни заболувања на црниот дроб кои не се фокални, но широко распространети. Различни хепатитиси имаат различни методи на инфекција, тие се разликуваат и по стапката на прогресија на болеста, клиничките манифестации, методите и прогнозата на терапијата. Дури и симптомите на различни типови на хепатитис се различни. Покрај тоа, некои симптоми се посилни од другите, што се одредува според типот на хепатитис.

Главни симптоми

1. Жолтица. Симптомот се јавува често и се должи на фактот дека билирубинот влегува во крвта на пациентот кога црниот дроб е оштетен. Крвта, циркулирајќи низ телото, ја носи до органите и ткивата, обојувајќи ги во жолта боја.
2. Појава на болка во пределот на десниот хипохондриум. Се јавува поради зголемување на големината на црниот дроб, што доведува до болка која може да биде досадна и продолжена или од пароксизмална природа.
3. Влошување на здравјето, придружено со треска, главоболки, вртоглавица, варење, поспаност и летаргија. Сето ова е последица на ефектот на билирубин врз телото.

Хепатитис акутен и хроничен

Хепатитис кај пациенти има акутни и хронични форми. Во акутна форма се појавуваат во случај на вирусно оштетување на црниот дроб, како и ако имало труење со разни видови отрови. Во акутните форми на болеста, состојбата на пациентите брзо се влошува, што придонесува за забрзан развој на симптомите.

Со оваа форма на болеста, поволна прогноза е сосема можна. Освен неговата трансформација во хронична. Во својата акутна форма, болеста лесно се дијагностицира и полесно се лекува. Нелекуваниот акутен хепатитис лесно се развива во хронична форма. Понекогаш, со тешко труење (на пример, алкохол), хроничната форма се јавува независно. Во хроничната форма на хепатитис се јавува процес на замена на клетките на црниот дроб со сврзно ткиво. Тој е слабо изразен, полека напредува и затоа понекогаш останува недијагностициран додека не се појави цироза на црниот дроб. Хроничниот хепатитис е помалку лекуван, а прогнозата за негово излекување е понеповолна. Во акутниот тек на болеста, здравјето значително се влошува, се развива жолтица, се појавува интоксикација, функционалното функционирање на црниот дроб се намалува и содржината на билирубин во крвта се зголемува. Со навремено откривање и ефикасен третман на акутен хепатитис, пациентот најчесто закрепнува. Кога болеста трае повеќе од шест месеци, хепатитисот станува хроничен. Хроничната форма на болеста доведува до сериозни нарушувања во телото - се зголемуваат слезината и црниот дроб, метаболизмот е нарушен, се јавуваат компликации во форма на цироза на црниот дроб и рак. Ако пациентот има намален имунитет, режимот на третман е погрешно избран или има зависност од алкохол, тогаш транзицијата на хепатитис во хронична форма го загрозува животот на пациентот.

Видови на хепатитис

Хепатитисот има неколку видови: А, Б, Ц, Д, Е, Ф, Г, тие се нарекуваат и вирусен хепатитис, бидејќи се предизвикани од вирус.

Хепатитис А

Овој тип на хепатитис се нарекува и Боткинова болест. Има период на инкубација кој трае од 7 дена до 2 месеци. Нејзиниот предизвикувачки агенс, РНК вирусот, може да се пренесе од болно на здраво лице преку неквалитетна храна и вода или контакт со предмети за домаќинството што ги користи болното лице. Хепатитис А е можен во три форми, тие се поделени според тежината на болеста:

• во акутната форма со жолтица, црниот дроб е сериозно оштетен;
• со субакутна без жолтица, можеме да зборуваме за поблага верзија на болеста;
• во субклиничка форма, можеби нема ни да забележите симптоми, иако заразеното лице е извор на вирусот и е способно да зарази други.

Хепатитис Б

Оваа болест се нарекува и серумски хепатитис. Придружено со зголемен црн дроб и слезина, болки во зглобовите, повраќање, треска и оштетување на црниот дроб. Се јавува или во акутни или хронични форми, што се одредува според состојбата на имунитетот на пациентот. Патишта на инфекција: за време на инјекции со кршење на санитарните правила, сексуален контакт, за време на трансфузија на крв и употреба на слабо дезинфицирани медицински инструменти. Времетраењето на периодот на инкубација е 50 ÷ 180 дена. Инциденцата на хепатитис Б се намалува со вакцинација.

Хепатитис Ц

Овој тип на болест е една од најтешките болести, бидејќи често е придружен со цироза или рак на црниот дроб, што последователно доведува до смрт. Болеста е тешко да се лекува, а згора на тоа, откако еднаш имал хепатитис Ц, едно лице може повторно да се зарази со истата болест. Не е лесно да се излечи ХЦВ: по заразување со хепатитис Ц во акутна форма, 20% од пациентите се опоравуваат, но кај 70% од пациентите телото не е во состојба самостојно да се опорави од вирусот, а болеста станува хронична. Сè уште не е можно да се утврди причината зошто некои лечат сами, а други не. Хроничната форма на хепатитис Ц нема да исчезне сама по себе и затоа бара терапија. Дијагнозата и лекувањето на акутната форма на ХЦВ ја врши инфектолог, а хроничната форма на болеста хепатолог или гастроентеролог. Може да се заразите за време на трансфузија на плазма или крв од инфициран дарител, преку употреба на лошо обработени медицински инструменти, преку сексуален контакт, а болната мајка ја пренесува инфекцијата на своето дете. Вирусот на хепатитис Ц (ХЦВ) брзо се шири низ целиот свет, бројот на заболени одамна надмина сто милиони луѓе. Претходно, ХЦВ беше тешко да се лекува, но сега болеста може да се излечи со користење на современи антивирусни лекови со директно дејство. Но, оваа терапија е прилично скапа, и затоа не секој може да си ја дозволи.

Хепатитис Д

Овој тип на хепатитис Д е можен само со истовремена инфекција со вирусот на хепатитис Б (коинфекцијата е случај на инфекција на една клетка со вируси од различни типови). Тоа е придружено со масивно оштетување на црниот дроб и акутен тек на болеста. Патот на инфекција е влегување на вирусот на болеста во крвта на здраво лице од носител на вирус или болно лице. Периодот на инкубација трае 20 ÷ 50 дена. Однадвор, текот на болеста наликува на хепатитис Б, но неговата форма е потешка. Може да стане хронична, подоцна да се претвори во цироза. Можно е да се спроведе вакцинација слична на онаа што се користи за хепатитис Б.

Хепатитис Е

Малку потсетува на хепатитис А по својот тек и механизмот на пренос, бидејќи се пренесува и преку крвта. Неговата особеност е појавата на молскавично брзи форми кои предизвикуваат смрт во период не подолг од 10 дена. Во други случаи, може ефикасно да се излечи, а прогнозата за опоравување е најчесто поволна. Исклучок може да биде бременоста, бидејќи ризикот од губење на дете е близу 100%.

Хепатитис Ф

Овој тип на хепатитис сè уште не е доволно проучен. Познато е само дека болеста е предизвикана од два различни вируси: едниот бил изолиран од крвта на дарители, вториот бил пронајден во изметот на пациент кој добил хепатитис по трансфузија на крв. Знаци: појава на жолтица, треска, асцит (акумулација на течност во абдоминалната празнина), зголемување на големината на црниот дроб и слезината, зголемување на нивото на билирубин и ензимите на црниот дроб, појава на промени во урината и изметот, како и општа интоксикација на организмот. Сè уште не се развиени ефикасни методи за лекување на хепатитис Ф.

Хепатитис Г

Овој тип на хепатитис е сличен на хепатитис Ц, но не е толку опасен бидејќи не придонесува за развој на цироза и рак на црниот дроб. Цирозата може да се појави само во случаи на истовремена инфекција со хепатитис Г и Ц.

Дијагностика

Вирусниот хепатитис е сличен по своите симптоми еден на друг, исто како и некои други вирусни инфекции. Поради оваа причина, може да биде тешко точно да се дијагностицира болно лице. Според тоа, за да се разјасни типот на хепатитис и правилно да се препише терапија, потребни се лабораториски тестови на крвта за да се идентификуваат маркери - индикатори индивидуални за секој тип на вирус. Со идентификување на присуството на такви маркери и нивниот сооднос, можно е да се одреди стадиумот на болеста, нејзината активност и можниот исход. За да се следи динамиката на процесот, прегледите се повторуваат по одреден временски период.

Како се лекува хепатитис Ц?

Современите тераписки режими за хронични форми на ХЦВ се сведени на комбинирана антивирусна терапија, вклучувајќи антивирусни лекови со директно дејство како што се софосбувир, велпатасвир, даклатасвир, ледипасвир во различни комбинации. Понекогаш се додаваат рибавирин и интерферони за да се зголеми ефикасноста. Оваа комбинација на активни состојки ја запира репликацијата на вирусите, спасувајќи го црниот дроб од нивните деструктивни ефекти. Овој тип на терапија има голем број на недостатоци:

1. Цената на лековите за борба против вирусот на хепатитис е висока, не секој може да ги купи.
2. Земањето одредени лекови е придружено со непријатни несакани ефекти, вклучувајќи треска, гадење и дијареа.

Времетраењето на третманот за хронични форми на хепатитис трае од неколку месеци до една година, во зависност од генотипот на вирусот, степенот на оштетување на телото и употребените лекови. Бидејќи хепатитисот Ц првенствено го напаѓа црниот дроб, од пациентите се бара да следат строга диета.

Карактеристики на генотиповите на ХЦВ

Хепатитис Ц е еден од најопасните вирусни хепатитис. Оваа болест е предизвикана од РНК вирус наречен Flaviviridae. Вирусот на хепатитис Ц се нарекува и „благ убиец“. Тој доби таков неласкав епитет поради фактот што во почетната фаза болеста воопшто не е придружена со никакви симптоми. Нема знаци на класична жолтица, а нема болка во пределот на десниот хипохондриум. Присуството на вирусот може да се открие не порано од неколку месеци по инфекцијата. Пред ова, реакцијата на имунолошкиот систем е целосно отсутна и маркери не може да се детектираат во крвта, па затоа не е возможна генотипизација. Друга карактеристика на ХЦВ е тоа што откако ќе влезе во крвотокот за време на процесот на репродукција, вирусот почнува брзо да мутира. Ваквите мутации го спречуваат имунолошкиот систем на заразеното лице да се прилагоди и да се бори против болеста. Како резултат на тоа, болеста може да продолжи неколку години без никакви симптоми, по што речиси веднаш се појавува цироза или малигнен тумор. Покрај тоа, во 85% од случаите, болеста оди од акутна форма во хронична. Вирусот на хепатитис Ц има важна карактеристика - разновидна генетска структура. Всушност, хепатитис Ц е збирка на вируси, класифицирани во зависност од нивните структурни варијанти и поделени на генотипови и подтипови. Генотипот е збир на гени кои кодираат наследни особини. Досега медицината знае 11 генотипови на вирусот на хепатитис Ц, кои имаат свои подтипови. Генотипот е означен со броеви од 1 до 11 (иако генотиповите 1 ÷ 6 главно се користат во клиничките студии), а подтиповите се означени со користење на букви од латинската азбука:

• 1а, 1б и 1в;
• 2a, 2b, 2c и 2d;
• 3a, 3b, 3c, 3d, 3e и 3f;
• 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i и 4j;

Во различни земји, генотиповите на ХЦВ се различно дистрибуирани; на пример, во Русија, најчестите генотипови се од првиот до третиот. Тежината на болеста зависи од видот на генотипот, тие го одредуваат режимот на лекување, неговото времетраење и резултатот од третманот.

Како се дистрибуираат HCV соевите низ планетата?

Генотиповите на хепатитис Ц се дистрибуирани хетерогено низ целиот свет, а најчесто може да се најдат генотипови 1, 2, 3, а во одредени области изгледа вака:

• во Западна Европа и нејзините источни региони, најчести се генотиповите 1 и 2;
• во САД - подтипови 1а и 1б;
• во северна Африка, генотипот 4 е најчест.

Лицата со крвни заболувања (тумори на хематопоетскиот систем, хемофилија итн.), како и пациентите кои се на третман во одделенијата за дијализа, се изложени на ризик од можна ХЦВ инфекција. Генотипот 1 се смета за најчест во светот - сочинува ~ 50% од вкупниот број случаи. На второ место по преваленца е генотипот 3 со индикатор нешто повеќе од 30%. Ширењето на ХЦВ низ Русија има значителни разлики од глобалните или европските варијанти:

• генотипот 1б опфаќа ~ 50% од случаите;
• за генотип 3а ~ 20%,
• ~ 10% од пациентите се инфицирани со хепатитис 1а;
• хепатитис со генотип 2 е пронајден кај ~ 5% од заразените луѓе.

Но, тешкотиите на терапијата со ХЦВ не зависат само од генотипот. Ефективноста на третманот е исто така под влијание на следниве фактори:

• возраста на пациентите. Шансата за излекување е многу поголема кај младите;
• На жените им е полесно да закрепнат отколку на мажите;
• важен е степенот на оштетување на црниот дроб - поволниот исход е поголем со помали оштетувања;
• големината на вирусното оптоварување - колку помалку вируси во телото за време на третманот, толку е поефикасна терапијата;
• тежина на пациентот: колку е поголема, толку третманот станува покомплициран.

Затоа, режимот на третман го избира лекарот што посетува, врз основа на горенаведените фактори, генотипизацијата и препораките на EASL (Европска асоцијација за заболувања на црниот дроб). EASL постојано ги ажурира своите препораки и, како што стануваат достапни нови ефективни лекови за третман на хепатитис Ц, ги прилагодува препорачаните режими на третман.

Кој е изложен на ризик од ХЦВ инфекција?

Како што знаете, вирусот на хепатитис Ц се пренесува преку крв, и затоа има најголема веројатност да се заразат следниве:

• пациенти кои примаат трансфузија на крв;
• пациенти и клиенти во стоматолошки ординации и медицински установи каде медицинските инструменти се неправилно стерилизирани;
• посетата на салони за нокти и убавина може да биде опасна поради нестерилни инструменти;
• љубителите на пирсинг и тетоважи, исто така, можат да страдаат од слабо обработени алатки,
• постои висок ризик од инфекција за оние кои користат дроги поради повеќекратна употреба на нестерилни игли;
• фетусот може да се зарази од мајка инфицирана со хепатитис Ц;
• За време на сексуалниот однос, инфекцијата може да влезе и во телото на здрава личност.

Како се лекува хепатитис Ц?

Не за џабе вирусот на хепатитис Ц се сметаше за „благ“ убиствен вирус. Може да молчи со години, а потоа наеднаш да се појави во форма на компликации придружени со цироза или рак на црниот дроб. Но, повеќе од 177 милиони луѓе во светот се дијагностицирани со ХЦВ. Третманот што се користеше до 2013 година, комбинирајќи инјекции на интерферон и рибавирин, им даде на пациентите шанса за заздравување што не надминуваше 40-50%. Покрај тоа, тоа беше придружено со сериозни и болни несакани ефекти. Ситуацијата се промени во летото 2013 година, откако американскиот фармацевтски гигант Гилеад Сајнсс ја патентираше супстанцијата софосбувир, произведен во форма на лек под брендот Совалди, кој вклучуваше 400 мг од лекот. Тоа беше првиот антивирусен лек со директно дејство (DAA) за борба против ХЦВ. Резултатите од клиничките испитувања на софосбувир ги израдуваа лекарите со ефективноста, која достигна 85 ÷ 95% во зависност од генотипот, додека времетраењето на текот на терапијата беше повеќе од преполовено во споредба со третманот со интерферони и рибавирин. И, иако фармацевтската компанија Гилеад го патентираше софосбувир, тој беше синтетизиран во 2007 година од Мајкл Софија, вработен во Фармасет, кој подоцна беше купен од Гилеад Сајанс. Од презимето на Мајкл, супстанцијата што ја синтетизирал била наречена софосбувир. Самиот Мајкл Софија, заедно со група научници кои направија голем број откритија кои ја открија природата на ХЦВ, што овозможи да се создаде ефикасен лек за негово лекување, ја доби наградата Ласкер-Дебејки за клинички медицински истражувања. Па, речиси целиот профит од продажбата на новиот ефективен производ отиде во Gilead, кој постави монополски високи цени за Sovaldi. Покрај тоа, компанијата го заштити својот развој со посебен патент, според кој Гилеад и некои од неговите партнерски компании станаа сопственици на ексклузивното право за производство на оригиналниот DPP. Како резултат на тоа, профитот на Гилеад само во првите две години од продажбата на лекот многупати ги покриваше сите трошоци што компанијата ги направи за да го купи Фармасет, да добие патент и последователни клинички испитувања.

Што е Софосбувир?

Ефективноста на овој лек во борбата против ХЦВ се покажа како толку висока што сега речиси ниту еден режим на третман не може без негова употреба. Софосбувир не се препорачува за употреба како монотерапија, но кога се користи во комбинација покажува исклучително добри резултати. Првично, лекот се користел во комбинација со рибавирин и интерферон, што овозможило да се постигне лек за само 12 недели во некомплицирани случаи. И ова и покрај фактот што терапијата само со интерферон и рибавирин била половина поефикасна, а нејзиното времетраење понекогаш надминувало 40 недели. По 2013 година, секоја наредна година носеше вести за појавата на се повеќе и повеќе нови лекови кои успешно се борат против вирусот на хепатитис Ц:

• даклатасвир се појави во 2014 година;
• 2015 година беше година на раѓање на ледипасвир;
• 2016 година задоволна од создавањето на velpatasvir.

Даклатасвир беше ослободен од Bristol-Myers Squibb во форма на Daklinza, која содржи 60 mg од активната супстанција. Следните две супстанции ги создадоа научниците од Гилеад, а бидејќи ниту една од нив не беше погодна за монотерапија, лековите се користеа само во комбинација со софосбувир. За да ја олесни терапијата, Гилеад внимателно ги ослободи новосоздадените лекови веднаш во комбинација со софосбувир. Вака се појавија лековите:

• Харвони, комбинирајќи софосбувир 400 mg и ледипасвир 90 mg;
• Epclusa, која вклучуваше софосбувир 400 mg и велпатасвир 100 mg.

За време на терапијата со даклатасвир, мораше да се земат два различни лекови, Совалди и Даклинца. Секоја спарена комбинација на активни состојки се користеше за лекување на специфични генотипови на ХЦВ според режимите на третман препорачани од EASL. И само комбинацијата на софосбувир со велпатасвир се покажа како пангенотипски (универзален) лек. Epclusa ги излечи сите генотипови на хепатитис Ц со речиси подеднакво висока ефикасност од приближно 97 ÷ 100%.

Појавата на генерики

Клиничките испитувања ја потврдија ефективноста на третманот, но сите овие високоефикасни лекови имаа еден значаен недостаток - превисоките цени, што го спречи поголемиот дел од пациентите да ги купат. Монополските високи цени за производите поставени од Гилеад предизвикаа бес и скандали, што ги принуди носителите на патенти да направат одредени отстапки, давајќи им лиценци на некои компании од Индија, Египет и Пакистан за производство на аналози (генерики) на такви ефективни и популарни лекови. Покрај тоа, борбата против носителите на патенти кои нудат лекови за лекување по пристрасно зголемени цени ја водеше Индија, како земја во која живеат милиони пациенти со хроничен хепатитис Ц. Како резултат на оваа борба, Гилеад издаде лиценци и развој на патенти на 11 индиски компании самостојно да произведуваат прво софосбувир, а потоа и други негови нови лекови. Откако добија лиценци, индиските производители брзо почнаа да произведуваат генерики, доделувајќи свои трговски имиња на лековите што ги произведуваа. Така најпрвин се појавија генериките Совалди, а потоа Даклинца, Харвони, Епклуса, а Индија станаа светски лидер во нивното производство. Индиските производители, според договор за лиценцирање, плаќаат 7% од заработката на носителите на патенти. Но, дури и со овие плаќања, цената на генериките произведени во Индија се покажа дека е десетици пати помала од оригиналите.

Механизми на дејствување

Како што веќе беше кажано погоре, новите производи за терапија со ХЦВ што се појавија се класифицирани како ДАА и делуваат директно на вирусот. Додека интерферонот со рибавирин, кој претходно се користел за лекување, го зајакнувал човечкиот имунолошки систем, помагајќи му на телото да се спротивстави на болеста. Секоја супстанција делува на вирусот на свој начин:

1. Софосбувир ја блокира РНК полимеразата, а со тоа ја инхибира вирусната репликација.

1. Даклатасвир, ледипасвир и велпатасвир се NS5A инхибитори кои го попречуваат ширењето на вирусите и нивното влегување во здравите клетки.

Овој насочен ефект овозможува успешна борба против ХЦВ користејќи софосбувир за терапија во комбинација со даклатасвир, ледипасвир, велпатасвир. Понекогаш, за да се подобри ефектот врз вирусот, на парот се додава трета компонента, која најчесто е рибавирин.

Производители на генерики од Индија

Фармацевтските компании во земјата ги искористија дозволите што им беа доделени, а сега Индија го произведува следниот генерички Совалди:

• Хепцвир - произведен од Cipla Ltd.;
• Хепчинат - Натко Фарма ДООЕЛ;
• Цимивир - Биокон ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
• MyHep е произведен од Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.;
• СовиХеп - Зидус Хептиза ООД;
• Sofovir - произведен од Hetero Drugs Ltd.;
• Ресоф - произведен од Лабораториите на д-р Реди;
• Virso - произведен од Strides Arcolab.

Аналози на Даклинза се направени и во Индија:

• Natdac од Natco Pharma;
• Дацихеп од Зидус Хептиза;
• Даклахеп од Хетеро Дрогас;
• Dactovin од Strides Arcolab;
• Даклавин од Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
• Mydacla од Mylan Pharmaceuticals.

Следејќи го Гилеад, индиските производители на лекови исто така го совладаа производството на Харвони, што резултираше со следните генерики:

• Ледифос - издаден од Хетеро;
• Хепцинат ЛП - Нацо;
• Myhep LVIR - Mylan;
• Hepcvir L - Cipla Ltd.;
• Цимивир Л - Биокон ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
• Лејди Хеп - Зидус.

И веќе во 2017 година, беше совладано производството на следните индиски генерики на Epclusa:

• Велпанат беше издаден од фармацевтската компанија Натко Фарма;
• ослободувањето на Веласоф беше совладано од Хетеро Дрогас;
• SoviHep V беше лансиран од Zydus Heptiza.

Како што можете да видите, индиските фармацевтски компании не заостануваат зад американските производители, брзо совладувајќи ги нивните ново развиени лекови, притоа набљудувајќи ги сите квалитативни, квантитативни и лековити карактеристики. Одржување, меѓу другото, фармакокинетска биоеквивалентност во однос на оригиналите.

Барања за генерики

Генериката е лек кој врз основа на неговите основни фармаколошки својства може да го замени третманот со скапи оригинални лекови со патент. Тие можат да се произведуваат или со или без лиценца, само неговото присуство го прави произведениот аналог лиценциран. Во случај на издавање лиценца на индиски фармацевтски компании, Гилеад ја обезбеди и технологијата на производство за нив, давајќи им на носителите на лиценцата право на независна политика за цени. За да може аналогот на лекот да се смета за генерички, тој мора да исполнува голем број параметри:

1. Неопходно е да се набљудува односот на најважните фармацевтски компоненти во лекот според квалитативните и квантитативните стандарди.

1. Треба да се почитува усогласеноста со релевантните меѓународни стандарди.

1. Потребни се соодветни услови за производство.

1. Препаратите треба да ги одржуваат соодветните еквивалентни параметри на апсорпција.

Вреди да се напомене дека СЗО ја чува достапноста на лековите, барајќи да ги замени скапите брендирани лекови со помош на буџетски генерики.

Египетски генерики на софосбувир

За разлика од Индија, египетските фармацевтски компании не станаа светски лидери во производството на генерички лекови за хепатитис Ц, иако го совладаа и производството на аналози на софосбувир. Точно, најголемиот дел од аналозите што ги произведуваат се нелиценцирани:

• MPI Viropack, го произведува лекот Marcyrl Pharmaceutical Industries - една од првите египетски генерики;

• Хетерософир, произведен од Pharmed Healthcare. Е единствената лиценцирана генерика во Египет. На пакувањето под холограмот е скриен код кој ви овозможува да ја проверите оригиналноста на лекот на веб-страницата на производителот, а со тоа да го елиминирате неговиот фалсификат;

• Grateziano, произведен од Pharco Pharmaceuticals;

• Sofolanork произведен од Vimeo;

• Софоцивир, произведен од ЗетаФар.

Генерика за борба против хепатитис од Бангладеш

Друга земја која произведува големи количини на генерички лекови против ХЦВ е Бангладеш. Покрај тоа, оваа земја не бара ниту лиценци за производство на аналози на брендирани лекови, бидејќи до 2030 година на нејзините фармацевтски компании им е дозволено да произведуваат такви лекови без да поседуваат соодветни документи за лиценцирање. Најпозната и опремена со најнова технологија е фармацевтската компанија Beacon Pharmaceuticals Ltd. Дизајнот на неговиот производствен капацитет е создаден од европски специјалисти и ги исполнува меѓународните стандарди. Beacon ги произведува следниве генерики за третман на вирусот на хепатитис Ц:

• Софорал е генеричка верзија на софосбувир, која содржи 400 mg активна супстанција. За разлика од традиционалното пакување во шишиња од 28 парчиња, Soforal се произведува во форма на блистери од 8 таблети во една чинија;
• Даклавир е генеричка верзија на даклатасвир, една таблета од лекот содржи 60 mg од активната супстанција. Се произведува и во форма на плускавци, но секоја чинија содржи 10 таблети;
• Sofosvel е генеричка верзија на Epclusa, која содржи софосбувир 400 mg и velpatasvir 100 mg. Пангенотипски (универзален) лек, ефикасен во третманот на HCV генотипови 1 ÷ 6. И во овој случај, нема вообичаено пакување во шишиња, таблетите се пакуваат во блистери од 6 парчиња во секоја чинија.
• Дарвони е комплексен лек кој комбинира софосбувир 400 mg и даклатасвир 60 mg. Доколку е неопходно да се комбинира терапијата со софосбувир со даклатасвир, користејќи лекови од други производители, мора да земете таблета од секој тип. И Beacon ги комбинираше во една таблета. Дарвони се пакува во блистери од 6 таблети во една чинија и се испраќа само за извоз.

Кога купувате лекови од Beacon за курс на терапија, треба да ја земете предвид оригиналноста на нивното пакување за да ја купите количината потребна за лекување. Најпознатите индиски фармацевтски компании Како што споменавме погоре, откако фармацевтските компании во земјата добија лиценци за производство на генерики за терапија со ХЦВ, Индија стана светски лидер во нивното производство. Но, меѓу многуте компании, вреди да се забележат неколку чии производи се најпознати во Русија.

Natco Pharma Ltd.

Најпопуларната фармацевтска компанија е Natco Pharma Ltd., чии лекови ги спасија животите на неколку десетици илјади луѓе со хроничен хепатитис Ц. Таа го совлада производството на речиси целата линија на антивирусни лекови со директно дејство, вклучително и софосбувир со даклатасвир и ледипасвир со велпатасвир. Natco Pharma се појави во 1981 година во Хајдерабад со почетен капитал од 3,3 милиони рупии, тогаш бројот на вработени беше 20 луѓе. Сега во Индија, 3,5 илјади луѓе работат во пет претпријатија Натко, а има и филијали во други земји. Покрај производствените единици, компанијата располага со добро опремени лаборатории кои и овозможуваат развој на современи лекови. Меѓу нејзините сопствени случувања, вреди да се забележат лекови за борба против ракот. Еден од најпознатите лекови во оваа област е Veenat, произведен од 2003 година и се користи за леукемија. А производството на генерики за третман на вирусот на хепатитис Ц е приоритетна област на активност за Natco.

Hetero Drugs Ltd.

Оваа компанија си постави цел да произведува генерички производи, потчинувајќи ја сопствената мрежа на производствени капацитети, вклучувајќи фабрики со филијали и канцеларии со лаборатории. Производната мрежа на Хетеро е дизајнирана да произведува лекови под лиценци кои ги добива компанијата. Една од нејзините области на активност се лековите кои помагаат во борбата против сериозни вирусни заболувања, чиј третман стана невозможен за многу пациенти поради високата цена на оригиналните лекови. Добиената лиценца му овозможува на Хетеро брзо да започне со производство на генерики, кои потоа се продаваат по прифатлива цена за пациентите. Создавањето на Hetero Drugs датира од 1993 година. Во текот на изминатите 24 години, во Индија се појавија десетина фабрики и неколку десетици производствени единици. Присуството на сопствени лаборатории и овозможува на компанијата да спроведе експериментална работа на синтеза на супстанции, што придонесе за проширување на производствената база и активен извоз на лекови во странски земји.

Зидус Хептиза

Zydus е индиска компанија која за своја цел го има поставено создавањето на здраво општество, по што, според нејзините сопственици, ќе следи позитивна промена во квалитетот на животот на луѓето. Целта е благородна и затоа за да ја постигне компанијата спроведува активни едукативни активности кои ги засегаат најсиромашните слоеви од населението во земјата. Вклучувајќи и преку бесплатна вакцинација на населението против хепатитис Б. Зидус е на четврто место според обемот на производство на индискиот фармацевтски пазар. Покрај тоа, 16 нејзини лекови беа вклучени во листата на 300 најважни лекови на индиската фармацевтска индустрија. Производите на Zydus се барани не само на домашниот пазар, тие можат да се најдат во аптеките во 43 земји на нашата планета. И опсегот на лекови произведени во 7 претпријатија надминува 850 лекови. Еден од неговите најмоќни производствени капацитети се наоѓа во државата Гуџарат и е еден од најголемите не само во Индија, туку и во Азија.

ХЦВ терапија 2017 година

Режимите за третман на хепатитис Ц за секој пациент ги избира лекарот поединечно. За правилно, ефективно и безбедно да избере режим, лекарот треба да знае:

• генотип на вирусот;
• времетраење на болеста;
• степен на оштетување на црниот дроб;
• присуство/отсуство на цироза, истовремена инфекција (на пример, ХИВ или друг хепатитис), негативно искуство од претходен третман.

Откако ги доби овие податоци по серија тестови, лекарот, врз основа на препораките на EASL, ја избира оптималната опција за третман. Препораките на EASL се прилагодуваат од година во година, при што на нив се додаваат новововедените лекови. Пред да се препорачаат нови опции за третман, тие се доставуваат до Конгресот или на посебна сесија. Во 2017 година, на специјален состанок на EASL во Париз беа разгледани ажурирањата на препорачаните шеми. Донесена е одлука за целосно прекинување на употребата на интерферонска терапија во третманот на ХЦВ во Европа. Дополнително, не остана ниту еден препорачан режим кој користи еден лек со директно дејство. Еве неколку препорачани опции за третман. Сите тие се дадени само за информативни цели и не можат да станат водич за дејствување, бидејќи препишувањето терапија може да го дава само лекар, под чиј надзор потоа ќе се спроведува.

1. Можни тераписки режими предложени од EASL во случај на моноинфекција со хепатитис Ц или истовремена ХИВ+ХЦВ инфекција кај пациенти кои немаат цироза и претходно не биле лекувани:

• за лекување генотипови 1а и 1бможе да се користи:

- софосбувир + ледипасвир, без рибавирин, времетраење 12 недели; - софосбувир + даклатасвир, исто така без рибавирин, периодот на лекување е 12 недели; - или софосбувир + велпатасвир без рибавирин, времетраење на курсот 12 недели.

• за време на терапијата генотип 2се користи без рибавирин 12 недели:

- софосбувир + дклатасвир; - или софосбувир + велпатасвир.

• за време на третманот генотип 3без употреба на рибавирин за период на терапија од 12 недели, користете:

- софосбувир + даклатасвир; - или софосбувир + велпатасвир.

• за време на терапијата генотип 4Можете да користите без рибавирин 12 недели:

- софосбувир + ледипасвир; - софосбувир + даклатасвир; - или софосбувир + велпатасвир.

1. EASL препорача режими за третман за моноинфекција со хепатитис Ц или истовремена ХИВ/ХЦВ инфекција кај пациенти со компензирана цироза кои претходно не биле лекувани:

• за лекување генотипови 1а и 1бможе да се користи:

- софосбувир + ледипасвирсо рибавирин, времетраење 12 недели; - или 24 недели без рибавирин; - и уште една опција - 24 недели со рибавирин ако прогнозата на одговорот е неповолна; - софосбувир + даклатасвир, ако без рибавирин, тогаш 24 недели, а со рибавирин, периодот на лекување е 12 недели; - или софосбувир + велпатасвирбез рибавирин, 12 недели.

• за време на терапијата генотип 2примени:

- софосбувир + дклатасвирбез рибавирин времетраењето е 12 недели, а со рибавирин во случај на лоша прогноза - 24 недели; - или софосбувир + велпатасвирбез комбинација со рибавирин 12 недели.

• за време на третманот генотип 3користи:

- софосбувир + даклатасвир 24 недели со рибавирин; - или софосбувир + велпатасвир, повторно со рибавирин, периодот на лекување е 12 недели; - како опција, софосбувир + велпатасвир е возможен 24 недели, но без рибавирин.

• за време на терапијата генотип 4применувајте ги истите шеми како и за генотиповите 1а и 1б.

Како што можете да видите, на резултатот од терапијата, покрај состојбата на пациентот и карактеристиките на неговото тело, влијае и комбинацијата на препишаните лекови избрани од лекарот. Покрај тоа, времетраењето на третманот зависи од комбинацијата што ја избрал лекарот.

Третман со современи лекови за ХЦВ

Земете таблети со директни антивирусни лекови како што ви препишал лекар орално еднаш дневно. Тие не се делат на делови, не се џвакаат, туку се мијат со обична вода. Најдобро е тоа да се прави во исто време, на овој начин се одржува константна концентрација на активни материи во организмот. Нема потреба да се врзувате за времето на оброците, главната работа е да не го правите тоа на празен стомак. Кога ќе почнете да земате лекови, внимавајте како се чувствувате, бидејќи во овој период најлесно се забележуваат можни несакани ефекти. Самите ДАА немаат многу од нив, но лековите препишани во комбинација имаат многу помалку. Најчесто, несаканите ефекти се појавуваат како:

• главоболки;
• повраќање и вртоглавица;
• општа слабост;
• губење на апетит;
• болки во зглобовите;
• промени во биохемиските параметри на крвта, изразени во ниски нивоа на хемоглобин, намалување на тромбоцитите и лимфоцитите.

Несакани ефекти се можни кај мал број пациенти. Но, сепак, сите забележани заболувања треба да се пријават кај лекарот што посетува за да може да ги преземе потребните мерки. За да се избегнат зголемени несакани ефекти, треба да се избегнуваат алкохол и никотин, бидејќи тие имаат штетно дејство врз црниот дроб.

Контраиндикации

Во некои случаи, земањето ДАА е исклучено, ова се однесува на:

• индивидуална преосетливост на пациентите на одредени состојки на лекот;

• пациенти под 18-годишна возраст, бидејќи нема точни податоци за нивниот ефект врз телото;

• жени кои носат фетус и дојат бебиња;

• Жените треба да користат сигурни методи на контрацепција за да избегнат зачнување за време на терапијата. Покрај тоа, ова барање важи и за жени чии партнери исто така се подложени на терапија со ДАА.

Складирање

Чувајте ги антивирусни лекови со директно дејство на места недостапни за деца и подалеку од директна сончева светлина. Температурата на складирање треба да биде во опсег од 15 ÷ 30ºС. Кога почнувате да земате лекови, проверете ги датумите на нивното производство и складирање наведени на пакувањето. Не треба да се земаат лекови со истечен рок. Како да купите ДАА за жителите на Русија За жал, нема да биде можно да се најдат индиски генерики во руските аптеки. Фармацевтската компанија Гилеад, откако додели лиценци за производство на лекови, претпазливо го забрани нивниот извоз во многу земји. Вклучувајќи ги сите европски земји. Оние кои сакаат да купат буџетски индиски генерики за борба против хепатитис Ц можат да користат неколку опции:

• нарачајте ги преку руски онлајн аптеки и добијте ја стоката за неколку часа (или денови) во зависност од локацијата на испорака. Покрај тоа, во повеќето случаи, дури и авансно плаќање не е потребно;
• нарачајте ги преку индиски онлајн продавници со достава до дома. Овде ќе ви треба авансно плаќање во девизи, а времето на чекање ќе трае од три недели до еден месец. Плус ќе има потреба да се комуницира со продавачот на англиски јазик;
• оди во Индија и сам донеси го лекот. За ова ќе биде потребно време, плус јазичната бариера, плус тешкотијата да се провери оригиналноста на производот купен во аптека. На ова се додава и проблемот со самоизвозот, за кој е потребен термички контејнер, лекарски извештај и рецепт на англиски јазик, како и копија од сметката.

Луѓето заинтересирани за купување лекови сами одлучуваат која од можните опции за испорака да ја изберат. Само не заборавајте дека во случај на ХЦВ, поволниот исход на терапијата зависи од брзината на нејзиното започнување. Овде, во буквална смисла, доцнењето е како смрт и затоа не треба да го одложувате почетокот на постапката.

Хепатитисот е вирусно заразно воспалително заболување на црниот дроб. Веројатноста за опоравување на пациентот зависи од формата и видот на болеста. Хепатитисот е вирусно заразно воспалително заболување на црниот дроб. Веројатноста за опоравување на пациентот зависи од формата и видот на болеста.

Вирусот на хепатитис А се пренесува фекално, орално, преку вода и храна. Вирусот навлегува во човечкото тело преку контаминирана храна, вода и предмети за домаќинството. Вирусот на хепатитис А се пренесува фекално, орално, преку вода и храна. Вирусот навлегува во човечкото тело преку контаминирана храна, вода и предмети за домаќинството.

Хепатитис Б предизвикува и акутни и хронични форми на хепатитис. Хепатитис Б предизвикува и акутни и хронични форми на хепатитис. Извори на инфекција се пациенти со акутни и хронични форми на хепатитис, како и носители на вируси. Вирусот се пренесува преку крв, природни и вештачки средства. Извори на инфекција се пациенти со акутни и хронични форми на хепатитис, како и носители на вируси. Вирусот се пренесува преку крв, природни и вештачки средства.

Хепатитис Ц се пренесува преку контакт со крв. Хепатитис Ц може да доведе до развој на хроничен хепатитис, што резултира со цироза на црниот дроб и рак на црниот дроб. Хепатитис Ц се пренесува преку контакт со крв. Хепатитис Ц може да доведе до развој на хроничен хепатитис, што резултира со цироза на црниот дроб и рак на црниот дроб.

Изворот на вирусот Д е болно лице или носител на вирусот. Инфекцијата со вирусот Д настанува кога вирусот навлегува директно во крвта. Патиштата на пренесување се слични на оние за хепатитис Б или Ц. Изворот на вирусот Д е болно лице или носител на вирусот. Инфекцијата со вирусот Д настанува кога вирусот навлегува директно во крвта. Патиштата на пренесување се слични на оние на хепатитис Б или Ц.

Хепатитисот Е предизвикува симптоми слични на оние на хепатитис А, иако понекогаш може да се развие во фулминантен облик, особено кај бремени жени. Патиштата на пренесување се исти како кај хепатитис А (т.е. преку контаминирана храна и вода). Хепатитисот Е предизвикува симптоми слични на оние на хепатитис А, иако понекогаш може да се развие во фулминантен облик, особено кај бремени жени. Патиштата на пренесување се исти како кај хепатитис А (т.е. преку контаминирана храна и вода).

Хепатитис Г неодамна беше идентификуван. Можни начини на пренос се крв и сексуален контакт. Неговата примарна репродукција во црниот дроб сè уште не е докажана. Хепатитис Г неодамна беше идентификуван. Можни начини на пренос се крв и сексуален контакт. Неговата примарна репродукција во црниот дроб сè уште не е докажана.

Патишта на инфекција Трансфузија на крв од донатор. Користењето на истата игла од различни луѓе во голема мера го зголемува ризикот од инфекција со хепатитис Б, Ц, Д, Г. Вирусите Б, Ц, Д, Г може да се пренесат преку сексуален контакт. Од мајка на дете Вирусите на хепатитис Б, Ц, Д, Г се пренесуваат преку тетовирање, акупунктура и пирсинг на уво со нестерилни игли.