Барањата за систем за управување со квалитет во автомобилската индустрија се претставени во рускиот национален стандард ГОСТ Р ISO/TU 16949-2009 „Системи за управување со квалитет. Посебни барања за примена на ISO 9001:2008 во автомобилската индустрија и организациите кои произведуваат поврзани резервни делови.“ „Системите за управување со квалитет – Посебни барања за примена на ISO 9001:2008 за автомобилско производство и релевантни услужни организации“).
Целите на создавање посебни барања за системи за управување со квалитет во автомобилската индустрија се:
- обезбедување континуирано подобрување;
- фокусирање на превенција на дефекти;
- постојано намалување на варијации и загуби.
Националниот стандард GOST R ISO/TU 16949-2009, базиран на националниот стандард GOST R ISO 9001, ги дефинира барањата за систем за управување со квалитет во однос на дизајнот и развојот, производството и, доколку е применливо, инсталацијата и сервисирањето на автомобилски производи . Стандардните барања се претставени во пет дела:
- Систем за управување со квалитет,
- Одговорност за управување
- Менаџирање со ресурси,
- Создавање производ,
- Мерење, анализа и подобрување.
Единствените исклучоци дозволени со стандардот се однесуваат на процесите на дизајнирање и развој на производите.
Стандардот GOST R ISO/TU 16949-2009 е применлив за сите организации во синџирот на производство и снабдување со опрема и компоненти за автомобилската индустрија. Концептот „автомобили“ вклучува автомобили, автобуси, мотоцикли, камиони, но ја исклучува специјалната опрема, како што се трактори. Опсегот на сертификација вклучува локации каде што се вршат активности со додадена вредност, како и оддалечени локации каде се обезбедуваат услуги за поддршка.
Придобивки од имплементација и сертификација
- подобрување на квалитетот на производите и производните процеси;
- зголемување на довербата на потрошувачите;
- воведување систематски пристап кон квалитетот низ синџирот на снабдување и користење на најдобрите практики во автомобилската индустрија;
- намалување на бројот на повеќекратни сертификати;
- ефикасно користење на ресурсите.
Целото е совладано во делови.
Сенека. Писма до Луцилиј.
Сите големи производители на автомобили (не само западни, туку и руски) бараат од нивните добавувачи да изградат систем за управување со квалитет (QMS) кој ги исполнува барањата на стандардот ISO 9001:2000. Оваа тема е веќе позната на повеќето претпријатија, а многумина го решија овој проблем. Но, ова е само првиот чекор: денес договорите за набавка на автомобилски компоненти вклучуваат ново барање - развој и сертификација на QMS во согласност со барањата на ISO/TS 16949:2002 „Посебни барања за употреба на ISO 9001: 2000 година за организации кои произведуваат сериски и резервни делови за автомобилската индустрија "
Преземањето на вториот чекор ќе биде многу потешко, но ова барање на потрошувачите мора да се исполни доколку организациите се надеваат дека ќе продолжат да примаат нарачки од нив. И фабриките за автомобили го бараат тоа бидејќи „целта на оваа спецификација е да се развие QMS што обезбедува континуирано подобрување со акцент на спречување на дефекти и намалување на варијации, како и намалување на непотребните трошоци во синџирот на снабдување“. Усогласеноста со барањата на ISO/TS 16949:2002 од страна на добавувачот значително го намалува ризикот потрошувачите да добијат неквалитетни производи или да не ги добијат навреме.
Треба да се напомене дека иако барањето за создавање QMS што ги исполнува барањата на ISO/TS 16949:2002 е вклучено во договорите за набавка, некои организации сè уште не почнале да го спроведуваат и дури не сфаќаат колку работа останува да се направи. готово и колку време ќе потрае.. И ќе биде потребно многу време за да се изгради QMS и неговата сертификација, а ќе се мери не со месеци, туку со години! И затоа.
Прво, стандардот ISO 9001:2000 и ISO/TS 16949:2002 се „две големи разлики“ во однос на обемот на барањата. Може да се забележат следните значајни разлики помеѓу барањата на ISO/TS 16949:2002 и барањата на стандардот ISO 9001:2000 (коментарите со курзив):
составот на задолжителна евиденција, документирани процедури и други документи е променет ( составот е значително зголемен, но сите документи се неопходни и важни, а нивното присуство позитивно влијае на резултатите од работата на организацијата);
Процесите на QMS треба да се анализираат не само од гледна точка на нивната ефикасност, туку и од аспект на ефикасност ( потребно е да се воведат критериуми за ефикасност на процесот);
Анализата на менаџментот за QMS треба да вклучува: проценка на „трошокот за слаб квалитет“ ( неопходно е да се води евиденција за трошоците за квалитет поврзани со појавата и отстранувањето на дефектите и да се извлечат заклучоци врз основа на добиените информации) и анализа на реалните и потенцијалните дефекти за време на работата на производот;
Обуката на персоналот на лице место мора да се изврши пред да започне нова или променета работа што влијае на квалитетот на производот ( технолошкиот процес се промени - персоналот мора да биде обучен пред да започне со работа);
Организацијата мора да го измери степенот на свесност на своите вработени за значењето (релевантноста, неопходноста) и важноста на нивните активности, а исто така да го оцени придонесот на секој од нив за постигнување цели за квалитет ( Тешко е да се направи без анкета за персоналот);
мора да се развијат и имплементираат методи за проценка и следење на ефективноста на операциите извршени за движење на материјали, ракување со нив и користење на просторот ( потребно е да се утврдат критериумите за евалуација, на пример: време на циклус на производство, ниво на оптоварување на складиштето, транспортно растојание итн., што може да се користи како информација за размислување);
Организацијата мора да подготви планови за вонредни ситуации за да ги исполни барањата на клиентите кога ќе се појават итни случаи, како што се прекини во комуналните услуги, недостаток на работна сила, дефект на клучната опрема и враќање од услугата ( потребно е да се утврдат и евидентираат активностите на организацијата во однос на минимизирање на ризиците од потрошувачите кои не ги добиваат производите навреме);
барањата за производот ги вклучуваат „сите применливи владини регулативи, безбедносни прописи и регулативи за животна средина кои се однесуваат на стекнување, складирање, ракување, повторна употреба, уништување или отстранување на материјали“ ( има работа и за екологистите);
Организацијата мора да исполнува одредени барања не само при дизајнирање производи, туку и при дизајнирање на производствени процеси ( барањата се однесуваат на влезни и излезни податоци, верификација и валидација);
При дизајнирање производи и процеси, неопходно е да се спроведе анализа на начините и последиците од потенцијалните неуспеси на производите и процесите (FMEA); Организацијата мора да се придржува кон процедурата за одобрување на производ и производствен процес што е препознаена од потрошувачот и да ја примени на своите добавувачи ( процес на одобрување на производство на делови (PPAP) или друга постапка одобрена од потрошувачот);
организацијата мора да развие QMS на добавувачот. Освен ако клиентот не е поинаку назначено, добавувачите на организацијата ќе бидат регистрирани за усогласеност со ISO 9001:2000 од страна на акредитирано тело за сертификација ( оваа и претходната разлика додаваат многу работа на одделите за логистика на организациите);
Мора да се развијат планови за управување за лансирање и производство на производи. План за управување - документ кој содржи одредени информации за параметрите на производниот процес, карактеристиките на производот и многу повеќе ( барања за состав на информации - во Анекс А ISO/TS 16949:2002);
Мора да има документирани упатства за работа за сите вработени одговорни за извршување на процеси кои влијаат на квалитетот на производот ( Можеби имате толку „среќа“ што ќе треба да изготвите упатства за работа за чистачката ако квалитетот на нејзината работа директно влијае на квалитетот на производот);
одржувањето на опремата треба да биде планирано и превентивно, земајќи ја предвид употребата на методи за предвидливо одржување ( Поправка само кога нешто е скршено веќе не е доволно);
Организацијата мора да воспостави и имплементира систем за управување со производствени алатки ( дефинирајте правила и распределете ресурси за дизајн, производство, прифаќање, складирање, одржување, поправка итн.);
Мора да се изврши валидација на сите производствени и услужни процеси ( не само таканаречените специјални процеси, туку СИТЕ процеси без исклучок);
организацијата мора да биде способна да ги пренесе потребните информации до потрошувачот на јазикот што го утврдил и во форматот одреден од него ( што претпоставува присуство на одредено ниво на компјутеризација);
мора да се изврши анализа на мерните системи (MSA);
внатрешната ревизија треба да вклучува не само ревизија на системот за управување со квалитет, туку и ревизија на производите и производните процеси и треба да ги опфати сите видови активности и смени ( бројот на ревизии стана многу поголем и затоа е потребно зголемување на бројот на ревизори);
Производните процеси мора да се следат за да се процени и да се обезбеди нивната репродуктивност ( што значи имплементацијата на методологијата на СПЦ - статистичка процесна контрола);
организацијата мора да добие дозвола од потрошувачот не само во случај на неисполнување на утврдените барања во однос на производите, туку и во однос на производните процеси ( информации за тоа кои отстапувања и како да се реагира може да се најдат во соодветните процедури за одобрување на производот и производниот процес препознаени од потрошувачот);
организацијата мора да има дефиниран процес за решавање на проблемите, што доведува до идентификација и елиминација на нивните основни причини, земајќи ја предвид употребата на формат за решавање проблеми пропишан од конкретен потрошувач ( Речиси секој формат бара од организациите да преземат итни активности за да го отстранат проблемот или несообразноста (корекција) и да преземат последователни активности (корективни) за да ги елиминираат основните причини за проблемот);
Со цел да се елиминира причината за неусогласеноста, организацијата ќе ги примени спроведените корективни и контролни активности на други слични процеси и производи ( стапнал на гребло - отстранете ги сите гребла од патот, не само оние на кои сте згазнале).
Како што може да се види од горенаведеното, обемот на барања значително се зголеми (и не се дадени сите разлики овде, бидејќи нема смисла да се препишува целата техничка спецификација - земете ја и прочитајте ја). И соодветно на тоа, пропорционално на зголемувањето на бројот на барања, ќе се зголеми и времето за подготовка за спроведување на овие барања.
Второ, ќе биде потребно доста време за да се совладаат и имплементираат техниките како што се FMEA, SPC, MSA.
Последните две техники се однесуваат на статистиката. Сепак, можно е да се намали времето за статистичка обработка на резултатите со користење на соодветен софтвер. Во наше време, допирање на копчињата на калкулаторот значи губење на вашето работно време, особено затоа што ќе треба да извршите голем број пресметки.
Трето, временската рамка за спроведување на проект за изградба на QMS со последователна сертификација ќе се зголеми бидејќи правилата за сертификација се променети. Ако порано (при потврдување на QMS за усогласеност со барањата на стандардот ISO 9001:2000) беше доволно да се покаже дека организацијата ги исполнувала условите најмалку три месеци, а потоа беше можно да се спроведе ревизија на сертификација, сега ова не е доволно. Во согласност со правилата за сертификација утврдени во шемата за сертификација на автомобили ISO/TS 16949:2002, за да се квалификува за ревизија, организацијата мора да покаже усогласеност со барањата на ISO/TS 16949:2002 во рок од 12 месеци, што мора да биде поддржано од релевантна евиденција.
Значи, временската рамка за изградба на QMS со последователна сертификација значително ќе се зголеми. За да се создаде QMS ќе бидат потребни приближно десет месеци до една и пол година и најмалку една година ќе се потроши на директна работа во согласност со барањата на ISO/TS 16949:2002. Роковите се приближни и тие се реални само за оние претпријатија кои веќе имаат практично искуство во спроведување на QMS што ги исполнува барањата на стандардот ISO 9001:2000. Ако немате искуство, ќе ви треба уште малку време (најмалку шест месеци до една година). Ова се „тажните“ бројки.
Ако веќе сте имплементирале QMS што ги исполнува барањата на стандардот ISO 9001:2000, тогаш, без губење време, почнете да го подобрувате вашиот QMS земајќи ги предвид барањата на ISO/TS 16949:2002. Прво, прочитајте ги барањата на спецификацијата, а потоа продолжете со спроведување на оние барања што ги разбирате. На пример, документот бара „врвниот менаџмент треба да го прегледа создавањето на производи и процесите за поддршка за да обезбеди нивна ефективност и ефикасност... дел од прегледот на раководството треба да вклучува редовно известување и проценка на трошоците за слаб квалитет“. Започнете со броење (т.е. изолирање од вкупниот износ на трошоци) и анализирање на трошоците (загубите) кои настанале поради појавата и отстранувањето на дефектите (дефекти, модификации, дополнителна контрола и тестирање, казни итн.). Истите информации може да се користат за да се оцени ефективноста на дел од процесите на организацијата: дизајн на производи, купување, производство на производи, контрола и тестирање, складирање и транспорт.
Се осмелувам да сугерирам дека повеќето од новите барања сè уште нема да се разберат на почетокот. Контактирајте со потрошувачите (производителите на автомобили) со прашања, можеби тие можат да ви кажат нешто. Сепак, за жал (за претпријатијата), треба да се признае дека без вклучување на специјалисти во оваа област, барањата на ISO/TS 16949:2002 се речиси невозможно да се имплементираат. Добра помош може да пружат оние консултантски фирми кои веќе имаат искуство во спроведување на статистички методи во претпријатијата. Изберете, обучете специјалисти и напредувајте во спроведувањето на барањата од техничката спецификација.
Посебен совет до организациите кои сè уште немаат QMS што ги исполнува барањата на стандардот ISO 9001:2000 - не е препорачливо да се создаде QMS врз основа на барањата на ISO/TS 16949:2002, бидејќи ова е многу тешка задача . Ова е речиси еквивалентно на обидот да се добие високо образование без завршено средно училиште. Спроведувањето на барањата на ISO/TS 16949:2002 бара малку поинакво ниво на обука на персоналот отколку што е достапно во некои претпријатија. Ако персоналот не знае како (не е навикнат да) работи според правилата (инструкциите), тогаш е премногу рано да се преземе ISO/TS 16949:2002. Подобро е да се започне со развој на QMS што ги исполнува барањата на стандардот ISO 9001:2000. Ова ќе биде добро училиште, база, чекор од кој ќе биде полесно да се искачиш на следното, повисоко. Развијте еволутивно; револуционерниот пат е од мала корист во овој случај.
Таков обем на барања не може да се исполни со коњанички набој - тоа мора да се прави поединечно и систематски. Има прилично голем број правила кои се однесуваат на „жабите“ - најважните и најтешките работи што треба да се направат. Еве некои од нив: „жаба треба да се јаде на делови“, „ако неизбежно треба да јадете жаба, тогаш не треба да ја гледате долго време“. Значи, ако во вашиот договор за набавка на производи има барање за изградба на QMS во согласност со барањата на ISO/TS 16949:2002, тогаш не го одложувајте почетокот на работата, започнете без одлагање, дејствувајте во оваа насока постепено. и постојано.
Предговор
Меѓународната организација за стандардизација (ISO) е светска федерација на национални тела за стандарди (тела членки на ISO). Работата на подготовка на меѓународните стандарди обично се врши преку техничките комитети на ISO. Секое тело-членка на ISO заинтересирано за тема за која е формиран технички комитет има право да биде претставено во тој комитет.
Во оваа работа учествуваат и владини и невладини меѓународни организации со врски до ISO. ISO тесно соработува со Меѓународната електротехничка комисија (IEC) за сите прашања за стандардизација на електрична енергија.
Нацрт меѓународните стандарди се подготвуваат во согласност со правилата дадени во ISO/IEC директивите, Дел 2. Главната задача на техничките комитети е да подготвуваат меѓународни стандарди. Нацрт меѓународните стандарди усвоени од техничките комитети се доставуваат до телата членки за гласање. Објавувањето како меѓународен стандард бара одобрение од најмалку 75% од телата членки со право на глас. Во други околности, особено кога постои огромна потреба на пазарот за такви документи, техничкиот комитет може да одлучи да објави други видови нормативни документи:
- Јавно достапна ISO спецификација (ISO/PAS) е договор помеѓу техничките експерти на работната група на ISO и е прифатен за објавување доколку е одобрен од повеќе од 50% од членовите на водечкиот комитет со право на глас;
- Техничката спецификација на ISO (ISO/TS) е договор помеѓу членовите на техничкиот комитет и е прифатен за објавување доколку е одобрен од 2/3 од членовите на комисијата со право на глас.
ISO/TC 16949 беше подготвен од Меѓународната автомобилска работна група (IATF) со поддршка на техничкиот комитет ISO/TC 176, Управување со квалитет и обезбедување квалитет.
Ова трето издание на ISO/TS 16949 го откажува и заменува второто издание (ISO/TS 16949:2002), кое е технички ревидирано во согласност со .
Текстот во полето е оригиналниот текст. Дополнителни барања специфични за индустријата се дадени надвор од опсегот. Во оваа техничка спецификација, зборот „ќе“ значи барање, а зборот „треба“ значи препорака. Ставовите означени со „Забелешка“ се наменети како водич за разбирање или разјаснување на релевантните барања.
Онаму каде што се користи терминот „како“, сите предлози се дадени само за насоки. Додаток А го сочинува нормативниот дел на оваа техничка спецификација.
Клучни зборови: системи за управување со квалитет, системи за управување со квалитет 9001, системи за управување со квалитет ISO, системи за управување со квалитет ГОСТ, системи за управување со квалитет на ISO.
ISO/TS 16949е меѓународен индустриски стандард и техничка спецификација развиена од Меѓународната организација за стандардизација (ISO). Стандардот ги опишува барањата за системи за управување со квалитет на претпријатијата вклучени во дизајнот, развојот, производството, инсталацијата и сервисирањето на автомобилски производи.
Историја на ISO/TS 16949
ISO/TS 16949 беше подготвен од Меѓународната автомобилска работна група IATF и Јапонската асоцијација на производители на автомобили JAMA со поддршка на ISO Техничкиот комитет TC 176. Стандардот се заснова на структурата на стандардот ISO 9001:2008 и вклучува додатоци специфични за автомобилската индустрија. Претходникот на ISO/TS 16949 е американскиот стандард QS-9000.
Тековната трета верзија на ISO/TS 16949 беше објавена во 2009 година, по повторното издавање на ISO 9001:2008.
Фази на развој:
1999 година – усвојување на првото издание на ISO/TS 16949. Развојот беше спроведен од ISO/TC 176 и воспоставената меѓународна автомобилска работна група IATF.
2002 година – усвојување на второто издание на ISO/TS 16949. Стандардот се базира на процесниот пристап на ISO 9001:2000. Јапонската асоцијација на производители на автомобили JAMA се приклучи на развојот.
2009 година – усвојување на третото издание на ISO/TS 16949 (Направени се само мали промени во стандардот. Концептот останува ист)
Цели на ISO/TS 16949
Целите на ISO/TS 16949 се да воспостават барања за системот за управување со квалитет на организацијата, кој има за цел:
Континуирано подобрување;
Превенција на дефекти;
Намалување на варијации и отпад во синџирот на снабдување.
Овие цели го трансформираат системот за управување со квалитет, создаден во согласност со ISO 9001:2008, во алатка за квалитет која всушност управува со целата организација.
ISO/TS 16949 е применлив за сите организации во синџирот на производство и снабдување на автомобилска опрема и компоненти.
Концептот "автомобил" вклучува:
- Автомобили,
- Автобуси,
- мотоцикли,
- камиони,
- но исклучува специјална опрема, на пример, трактори, дувалки за снег итн.
Производителите на автомобилски резервни делови или давателите на помошни услуги како што се складирање, транспорт, калибрација и други не се подобни за сертификат за системот за управување со квалитет ISO/TS 16949.
Структура на стандардот ISO/TS 16949
Барањата на стандардот се претставени во пет делови (имињата на деловите се идентични со ISO 9001:2008):
- Систем за управување со квалитет,
- Одговорност за управување
- Менаџирање со ресурси,
- Процеси на создавање производ
- Мерење, анализа и подобрување.
Во Додатокот А на стандардот е дадена формата на Планот за управување.
Секој дел содржи дополнителни барања за ISO 9001 кои се специфични за автомобилската индустрија. Главните дополнителни барања се содржани во делот 7 „Процеси на создавање производ“ и ги вклучуваат, на пример, следните точки:
7.1.3 Доверливост
7.2.1.1 Посебни карактеристики наведени од корисникот
7.2.2.2 Можност за производство на производи од страна на организацијата
7.3.1.1 Мултидисциплинарен пристап
7.3.6.2 Тест програма за прототип
7.3.6.3 Процес на одобрување на производот
7.4.1.2 Развој на системот за управување со квалитет на добавувачот
7.5.1.2 Инструкции за работа
7.5.1.3 Верификација на поставките
7.6.1 Анализа на мерните системи
7.6.3 Барања за лаборатории
Придобивки од имплементацијатаISO/ТС 16949 година
Усогласеноста со ISO/TS16949 носи со себе одредени придобивки:
Намалете го отпадот и минимизирајте ги дефектите. Имплементацијата на оваа точка се заснова на воведување процесен пристап. Благодарение на неговата употреба, компанијата е во состојба да ја зголеми ефикасноста на производните процеси и како резултат на тоа, да ја намали количината на произведени неисправни производи и трошоците за ресурси и време.
Лиценца за трговско работење. Сертификацијата е задолжителен услов за трговските односи за речиси сите автомобилски компании, бидејќи овој систем во голема мера го поедноставува водење бизнис, бидејќи е општо признат низ целиот свет.
Едноставност и флексибилност на употреба. Бидејќи ISO/TS16949 се заснова на ISO 9001, тој лесно може да се комбинира со други системи за управување што се веќе поставени, како што се OHSAS 18001 и ISO 14001. Како резултат на тоа, имплементацијата на ISO/TS16949 бара многу помалку финансиски и временски инвестиции, додека обезбедување добри изгледи за понатамошен развој на бизнисот.
Одржување на добра репутација на брендот. Партнерите и клиентите на организацијата се заинтересирани да се осигураат дека квалитетот на производите на производителот е потврден. Затоа, присуството на сертификат за усогласеност со барањата ISO/TS16949 повлекува постојано висок квалитет на производот и укажува на стабилноста на компанијата добавувач.
Намалете ги трошоците со елиминирање на потребата за дуплирање. Добивањето сертификат за усогласеност ISO/TS16949 придонесува за ослободување од добивање слични документи, како што се EAQF, AVSF, QS-9000, итн. Исто така, ревизијата од втора и трета страна е опционална.
Сите големи светски производители на автомобили бараат од нивните добавувачи на автомобилски компоненти да го имплементираат ISO/TS 16949:2009. Ова исто така важи и за добавувачите од второто и следните нивоа (добавувачи на добавувачи итн.).
Статистика наISO/ТС-16949: 20091 година
На почетокот на 2012 година, најмалку 47.512 ISO/TS - 16949:2009 сертификати беа издадени во 86 земји ширум светот, што претставува зголемување од 8% (+ 3.566).Водечките земји во вкупниот број на издадени ISO/TS 16949: Сертификатите од 2009 година беа Кина, Република Кореја и САД, а лидери во однос на растот на бројот на издадени сертификати беа Кина, Индија и Република Кореја.
Се вчитува...
