Жаңарту: 16 қазанда The Wall Street Journal журналы Элизабет Холмс компаниясының клиенттер мен кәсіби қауымдастықты алдап жүргені және талдаулар алу үшін өз әзірлемелерін қолданбайтыны туралы зерттеу жариялады. Төлемдер туралы толығырақ оқыңыз.
Элизабет Холмс - шаш үлгісіндегі ұзын аққұба. Ол 31 жаста және әлемдегі ең жас миллиардер әйел. Холмсты көбінесе Стив Джобспен салыстырады. Екеуі де балалық шағында көп уақытты жалғыз өткізді. Екеуі де оқуды тастап кетті, өйткені олар маңыздырақ нәрселер бар деп сенді. Джобс сияқты, Холмс оның компаниясының әлемді өзгертетініне әу бастан сенген. Джобс 40 жасында миллиардер болды, ал Холмс әлдеқайда ертерек. Өткен жылы оның Theranos жобасы 9 миллиард долларға бағаланды және оған акциялардың жартысынан көбі тиесілі.
Холмс қара тасбақа киеді, балдыркөк пен қияр ішеді және ет жемейді, өйткені дене аз ұйықтағысы келеді. Оның қабырғасында Джобстың өмірбаяны ілулі тұр, дегенмен тасбақалар Мартин Скорсезенің казиносындағы элиталық жезөкше ретінде Шэрон Стоунға еліктейді. Холмстың жүзден астам қара тасбақасы бар, таңертең ол не киемін деп уақытты босқа өткізбейді.
Forbes және Fortune Холмс туралы ынтамен жазды; ол ең көп тізімдердің көпшілігіне кіреді ықпалды адамдарпланетада және миллиардерлер рейтингінде. «Құпияда» жас әйелдің бұған қалай жеткені айтылады.
Балалық шақ және Стэнфорд
Тоғыз жасында Холмс әкесіне былай деп жазды: «Мен шынымен де жаңа нәрсені, адамзат бұрын-соңды күдіктенбеген нәрсені ашқым келеді». Ол өзінің біртүрлі бала екенін мойындады: «Мен көптеген кітаптар оқыдым, мен Моби Дикпен айналыстым». Менде әлі бар дәптерМен жеті жасымда салған уақыт машинасының дизайны бар ». Бала кезінде Холмс өзінің арғы атасы, хирург, инженер және өнертапқыш Кристиан Холмстың өмірбаянын оқыған. Ол 1857 жылы Данияда дүниеге келген, АҚШ-тағы Цинциннати медициналық колледжінің деканы болған, осы қалада оның атымен аурухана берілген. Ата-баба Холмсты өмірін медицинамен байланыстыруға шабыттандырды, бірақ дәрігер болу нәтиже бермеді - бір сәтте қыз ине көргенде қорқыныш сезінгенін түсінді. Кейінірек ол солай болғанын айтты негізгі себебікішкентай ине арқылы қан анализін тамырдан емес, саусақтан алуға мүмкіндік беретін Theranos компаниясының іске қосылуы.
Холмс Стэнфордқа түсу үшін Пало-Альтоға көшкен кезде, ата-анасы оған Маркус Аврелиустың медитациясының көшірмесін «өмірдің мақсаты болуы керек» деген хабармен жіберді. Химиялық инженерия факультетіне оқуға түсті.
Оқудың бірінші жылында Холмс декан Ченнинг Робертсоннан оның негізінен PhD докторанттары жұмыс істейтін зертханаға кіруіне рұқсат беруін сұрады. Кафедра меңгерушісі бастапқыда қарсылық танытты, бірақ студент табанды болды - ол оны күн сайын зертхананың есігінде күтіп, оны қашан ішке кіргізетінін сұрады. Робертсон бас тартты.
Фото: Теранос
Жазда Холмс Стэнфорд әкімшілігімен келісіп, қытай сабағын алуға болады. Осыдан кейін ол Сингапурдағы Геном институтында тағылымдамадан өтуді өтініп, сол кезде Азияда кең таралған ЖРВИ-ны зерттеді. Ол қан анализінің қалай жүргізілетінін бақылап, мұны басқаша, заманауи әдістермен жасауға болады деп ойлады.
Америка Құрама Штаттарына оралған Холмс жұмысқа кірісті. «Элизабет бес-алты күн бойы тұрмады үстел«», - деп есіне алады анасы Ноэль Холмс. Жұмыстың нәтижесі болды патенттік өтінім- медициналық затты шығаратын және қандағы өзгерістерді бақылайтын патч. Сіз оған чипті қоса аласыз ұялы телефонжәне деректерді дәрігерге жіберіңіз. Ол оны профессор Робертсонға көрсетті.
19 жасында Холмс университетті тастап, отбасының оқуы үшін жинаған ақшасын өз компаниясына салып, инвесторлар іздей бастады. «Мен олардың біреуін қызықтыру үшін кем дегенде екі жүз адаммен сөйлесуім керек екенін білдім. Сондықтан мен бас тарту туралы алаңдамадым », - деп есіне алады Холмс.
Ақша
Ең бірінші ол Робертсонды өзінің кеңесшісі болуға шақырды. Ол биотехнология саласындағы бірнеше стартаптарға көмектесті, бірақ олардың негізін салушылар жас Холмстан әлдеқайда үлкен болды - ол кезде ол 21 жаста еді. «Әр ұрпақта ол сияқты бір немесе екі адам пайда болады», - деп түсіндірді профессор. 2005 жылға қарай Холмс шамамен 6 миллион доллар жинады, бұл жеткіліксіз болды. Ол түсінді: серпіліс жасау үшін ақшаны ұмыту керек, «келесі айда жалақыны қалай төлеу керек» деген ой жұмысқа кедергі болмауы керек.
Клиникалық сынақтарды жүргізу үшін сынақтар қажет болды, Холмс фармацевтикалық корпорациялармен, соның ішінде Pfizer және GlaxoSmithKline компанияларымен келісім-шартқа отырды және оның компаниясы олардың бөлімшесі ретінде жұмыс істей бастады. Ынтымақтастық Холмстың мәртебесін арттырды және оның жобасына елеулі инвесторлар қызығушылық танытты. 2010 жылдың соңына қарай ол 92 миллион доллар жинады.Тесттер бойынша тыныш жұмыс басталды.
Сонымен бірге Theranos директорлар кеңесіне бұрынғы әскери қызметкерлер мен шенеуніктер: Мемлекеттік департаменттің бұрынғы басшысы Генри Киссинджер, бұрынғы қорғаныс министрлері мен генералдар кірді. Компанияның АҚШ-тың әскери-өнеркәсіптік кешеніне жақындығы талқыланды; Холмстың өзі таңдауын азаматтық медицинадан тыс технологияларды қолданатынын мойындағанымен, осы адамдардың кәсібилігімен түсіндіреді. Ол әскери аймақты «өмірді құтқару әлеуеті тұрғысынан маңызды аймақ» деп санайды. Басқарма мүшелерінің лоббист екенін естігенде ол өзін қорлағандай сезінеді.
Стратегия
Холмс барлық уақытын серіктестікке арнайды: ол сирек көңілді, аз ғана адамдармен араласады іні, ол да Theranos компаниясында жұмыс істейді. Ол кездеспейді және соңғы он жылда демалысқа шықпаған.
Компанияның ноу-хауы микрофлюидтерді және Холмс құпия сақтайтын жаңа технологияны қолдана отырып, саусақтан бір тамшы қанмен 30 сынақ жүргізуге мүмкіндік береді. Бұл қарапайым зертханаларға қарағанда тезірек және арзанырақ. " Ұзақ уақытМен тіпті әйеліме не істеп жатқанымды айта алмадым », - дейді Робертсон. Холмс өз жобасы туралы алғаш рет он жылдық жұмысынан кейін ғана айтты. Қазір американдық нарық Quest Diagnostics және Laboratory Corporation of America деген екі алып арасында бөлінген. Бірақ олардың сынақтары Тераностың сынақтарына қарағанда қымбатырақ. Мысалы, кәдімгі зертханадан алынған холестериннің нәтижелері $17, Тераноста $2,99 тұрады.
Холмстың айтуынша, адамдардың 40%-ы инеден қорқатындықтан немесе жоғары бағаны көтере алмайтындықтан дәрігер тағайындаған қан анализін алмайды. Оның мақсаты - Америка Құрама Штаттарындағы әрбір үйден 5 шақырым қашықтықта Теранос орталықтарын құру, содан кейін жаһандық кеңеюді бастау.
Үлкен сәттілік - Холмс 50 жастағы бағдарламашы Санни Балваниді компанияға тарта алды. Ол Lotus және Microsoft компанияларында жұмыс істеді, Стэнфордта оқыды және Берклиде MBA дәрежесін алды. Холмс түсінді: қанды талдау үшін маңызды бағдарламалық жасақтаманы жасау керек. 2009 жылы Балвани компанияның президенті болды. «Біз процесті басынан аяғына дейін автоматтандырдық», - дейді ол.
Осы шаш түсі бар әйелдер туралы белгілі стереотиптерді жоққа шығаратын бұл әдемі көк көзді аққұба бүгін отыз жаста. Және ол миллиардер. Тізімде Forbes 2014 жылы 4,5 миллиард доллармен жүз он бірінші орында.
Сонымен бірге, мен оның ата-анасы, достары мен таныстары арасында Бушпен де, Обамамен де пішу және тігу үйірмесі, сондай-ақ дзюдо секциясында ешкім оқымағанын атап өткім келеді. Әкем мемлекеттік мекемеде жұмыс істеген USAID демократияны, экономикалық өсуді, сауданы қолдауға арналған, Ауыл шаруашылығы, денсаулық сақтау және т.б. әлемнің әртүрлі елдерінде. Америка Құрама Штаттары федералдық бюджеттің шамамен 1% -ын осы ұйымның бағдарламаларына жұмсайды.
Ресейде USAID 1992 жылдан 2012 жылға дейін белсенді болды, Ресей Федерациясының Конституциясының, Азаматтық, Салық және Жер кодекстерінің дамуына әсер етті.
2012 жылы Ресей билігіұйымның қызметін Ресейге «достық» деп санап, оның қызметін жасырды. Джобс, Холмс, Бренс және Гейтспен басқа ойындар Ресейде пайда болмауы үшін ...
Элизабет 1984 жылы ақпанда дүниеге келген, оның ата-бабаларының арасында Fleischmann ашытқы компаниясының негізін қалаушы, актриса Кэтрин МакДональд бар. Оның арғы атасы, 1857 жылы Данияда дүниеге келген, хирург, инженер, өнертапқыш және Цинциннати университетінің медицина колледжінің деканы болған, қазір аурухана оның атымен аталады.
Бала кезінде Элизабет өзінің өмірбаянын оқып, ата-бабасының ізімен медицинаға барғысы келді, бірақ оның инеден қорқатынын білді. Оны ол идеяның мотивтерінің бірі деп атайды.
1993 жылы оның ата-анасы мен олардың балалары Қытайға жұмыс істеуге кетті, сонда Элизабет ағасы екеуі қытай тілін үйреніп, компьютерлік бағдарламаларды сату бойынша алғашқы бизнес тәжірибесін алды.
2002 жылы ол беделді Стэнфорд университетіне түсіп, химияны оқи бастады. Оқудағы, ғылыми қызметтегі табысымның және қытай тілін білуімнің арқасында мен Сингапурдағы Геном институтында тағылымдамадан өттім, онда коронавирусты анықтаудың жаңа әдістерімен жұмыс жүргізілді.ЖРВИ (SARS) қан анализі немесе мұрын жағынды арқылы.
Дәл осы тағылымдамадан өту кезінде ол идеяны ойлап тапты ең жақсы жолсынақтарды өткізу. Ол қайтып келгенде, ол идеяны университет профессоры Робертсонмен талқылады, ол оны мақұлдады, содан кейін Элизабет 2003 жылдың қыркүйегінде АҚШ патентін берді. Қазір ол АҚШ-тың он сегіз патентін және басқа елдерде алпыс алты патентін алды.
Шындығында, қан анализі көптеген ауруларды ерте кезеңде анықтауға мүмкіндік береді, бірақ олардың аудандық емханаларда жасайтын боқтықпен салыстырғанда тереңірек талдау үшін қанның үлкен дозасы, уақыт және күрделі жабдық қажет.
Көптеген жүрек ауруларын, қант диабетін, қатерлі ісіктің кейбір түрлерін және жыныстық жолмен берілетін ауруларды анықтау үшін айтарлықтай қан қажет. Әдетте пробиркалардағы қан арнайы зертханаларға жіберіледі. Бұл процесс өте ұзақ - бірнеше күн мен аптаға дейін. Сонымен қатар, әртүрлі науқастардың сынақтарын араластыру жағдайлары жиі кездеседі (бұл АҚШ-қа қатысты, бірақ мен Санкт-Петербургтің маңындағы аудандық емханада менің жақын адамдарымның сынақтары қалай араласып кеткенін анық білемін) , зертханашылардың қателері және сынақ материалымен дұрыс жұмыс істемеуі.
2002 жылы Clinical Chemistry журналының мәліметі бойынша, тексерілген 8300 сынақтың 35-50-нің біреуінің нәтижесі қате болған.Әртүрлі зертханаларға жіберілген бір қан үлгісінің үлгілері жиі әртүрлі нәтиже береді.
Холмс талдауды қажет ететін революциялық технологияны ұсындықанның микроскопиялық тамшысы, талдаудың өзі стандартты зертханалық зерттеулерге қарағанда тезірек, дәлірек және арзанырақ.
2003 жылдың күзінде он тоғыз жасар Стэнфордтың екінші курс студенті осы идеямен жұмыс істеу үшін өз компаниясын құрып, профессор Робертсонды компанияға қосылуға шақырды. Компания бұл атауды кейінірек алдыТеранос , бұл терапия және диагностика сөздерінің бірігуі.
Элизабет университетті тастап, компанияның істеріне толықтай араласты. Оны жасау үшін ол беделді университетте оқу үшін ата-анасы жинаған ақшаны пайдаланды. Бірақ олар оның шешімін мақұлдады.
Компания бірте-бірте дамыды, бәсекелестер сол бағытты дамытуға міндеттеме бермеу үшін өте жасырын жұмыс істеді. Шамамен 400 миллион долларға үшінші тарап инвестициялары тартылды.
Холмс жасаған жүйе мүмкіндік береді кең ауқыммикроскопиялық қан тамшысын пайдаланып, бірнеше сағат ішінде бақылауды қоса алғанда, сынақтар. Оны алу үшін олар алдымен жылыту бинтінің көмегімен қан ағынын арттырады, содан кейін Элизабет нанотейнер деп атайтын контейнерге бір тамшы қан алады (суретті қараңыз).
Нанотейнер бірнеше сағат ішінде егжей-тегжейлі қан анализін шығаратын арнайы анализаторға орналастырылған.
Холмс клиенттің «артық» қан жинаудан құтылуы маңызды деп санайды, өйткені әдеттегі сынақтар кезінде оның кейбіреулері бұзылған жағдайда резервпен қабылданады.
«Біз донорлық жасайтын адамдардың жиі қан тапсыру салдарынан тамыры тарылған кездегі қиындықтарды жеңілдетуге тырысамыз», - деп түсіндіреді Холмс. «Сонымен қатар, біздің әдіс теріде тыртық қалдырмай жас балалардан сынақтар алуға, сондай-ақ егде жастағы адамдармен, онкологиялық науқастармен және тамыр табу қиын науқастармен жұмыс істеуге көмектеседі».
Кәсіпкер зертханалары әр үйден бес миль қашықтықта болады деп үміттенеді. Бұл бағытта алғашқы қадамдар жасалып, дәріханалар желісімен келісім-шарт жасалды Walgreens Дәріханаларды диагностикалық құрал-жабдықтармен жабдықтау туралы, сонда мұқтаждар сынақтан өтіп, нәтижесін дәрігерге жібере алады.
Компанияның бүкіл қан сынау процесіТеранос автоматтандырылған және стандартталған, адам факторын жояды, бұл қателердің ықтималдығын айтарлықтай төмендетеді.
Компания деп саналадыТеранос аналогына айналуы мүмкінАлма денсаулық сақтау саласында. Айтпақшы, Элизабет Холмстың өзі Стивен Джобсты өзінің кумирі деп санайды, тіпті оның киім үлгісі де оған ұқсайды – қара тасбақа мен джинсы шалбар.
Fortune мәліметтері бойынша кәсіпорынның әдістеріне сәйкес талдау жасайдыТеранос бүгінде тәуелсіз зертханаларға қарағанда 2-4 есе, ауруханаларға қарағанда 4-10 есе арзан.
Холмстың идеяларына тек инвесторлар ғана сенген жоқ. Компанияның директорлар кеңесіне бұрынғы мемлекеттік хатшылар Генри Киссинджер мен Джордж Шульц, сондай-ақ АҚШ қорғаныс министрлігінің бұрынғы басшысы Уильям Перри кіреді.
Егер сіз ойлап қарасаңыз, Ресейде емес, АҚШ-та мұндай нәрсе бар, ол жерде білімі төмен студенттер өздерінің ақыл-ойымен адамдарға пайда келтіре алады, ал жасаушылардың өздерінің миллиондаған және миллиард долларлары бар. сәттілік, бірақ бұл жерде бұл мүмкін емес.
Бұл, бәлкім, кәсіпкерлік еркіндігі және «билік вертикалының» болмауы деп аталады...
Әлемдегі ең жас миллиардер Элизабет Холмс байлығынан айырылды. Ол «юбка киген Стив Джобс» және өзін өзі жасаған әйел деп аталды. Оған миллиардтаған доллар әкелген бизнес қанмен байланысты болды. Theranos негізін қалаушы және жаңа медициналық технологияларды жасаушы енді миллиардер емес, оның бизнесі құлдырады.
Элизабет Холмс неге танымал?
Әлем Элизабет Холмс туралы 2013 жылы оның Theranos компаниясы Америка Құрама Штаттарындағы ең ірі Walgreens дәріханалар желісімен ынтымақтаса бастағанда білді. Идеяның мәні келесідей болды: енді сіз дәріханада қан анализін тез және ауыртпалықсыз жасай аласыз.
Талдау үшін саусақтан бір тамшы қан алынады, шаншу сезілмейді, тек жанасу ғана және кішкене ыдысқа жиналады. Шприцпен тамырдан қан алудың қажеті жоқ, үлкен көлемде қабылдаудың қажеті жоқ - 100-ден астам сынақты орындау үшін бір тамшы жеткілікті.
Бұл қан тапсырудың жағымсыз және азапты процесін тез және оңай процедураға айналдыруға мүмкіндік береді, бұл балаларға, қарттарға және ең алдымен, үнемі қан анализін тапсыруға тура келетін ауыр аурулары бар науқастарға қандай жеңілдік.
Сонымен қатар, Theranos-та зерттеулерді өңдеу жылдам, максимум 4 сағат, ал талдаулардың құны басқа зертханаларға қарағанда айтарлықтай арзан. Theranos ашық баға саясатына назар аударады - әрбір сынақтың құны олардың ресми веб-сайтында нақты көрсетілген.
Баспасөз компания мен оның негізін қалаушы туралы жаза бастады. Элизабет Холмс әлемде жалғыз өзі миллиардтаған доллар тапқан ең жас әйел ретінде танымал болды және атақ алды.
Мемлекет
2014 жылы Forbes Холмстың байлығын 4,5 миллиард долларға бағалады және ол Theranos компаниясының жартысы, ол 9 миллиард долларға бағаланады.Ол Theranos компаниясының бас директоры және негізін қалаушы.
Мен қалай байыдым
Элизабет Холмс 1984 жылы 3 ақпанда Вашингтонда дүниеге келген. 2002 жылы Стэнфорд университетіне оқуға түсті, бірақ екінші курсын аяқтамай тұрып 2003 жылы оқуды тастады. Элизабет өз кәсібін бастауды ұйғарып, Real-Time Cures компаниясын ашады, кейін ол оның атын Теранос деп өзгертеді. Біз оның ата-анасына құрмет көрсетуіміз керек, олар қызының бұл әрекетіне кедергі жасамайды және оның оқуына бөлінген ақшаны оның стартапына инвестициялауға мүмкіндік береді.
Холмс 10 жыл бойы өз компаниясын құрып, дамытып келеді. Айтуынша, 10 жылдан бері демалысқа шықпаған. Элизабет теледидар көрмейді, роман оқымайды, достарымен араласпайды, оның барлық уақытын өз компаниясына арнайды және бұл әсерлі нәтижелер әкелді. Холмстың АҚШ-та да, шетелде де көптеген патенттері бар. 2014 жылы ол 400 миллион долларға венчурлық инвесторлардың қызығушылығын тудырды.
Холмстың айтуынша, ол қан мен инелерді көруден қорқады және бұл ауыртпалықсыз қан анализін жасауға түрткі болды.
Сәтсіздік
Өкінішке орай, жас, ақылды миллиардердің өмірін жақсы жаққа өзгертетіні туралы әдемі ертегі аяқталды. Жылдам көтерілу одан да жылдам құлдырауға жол берді.
Мұның бәрі Theranos зертханасының бұрынғы қызметкерлері бұл туралы Wall Street Journal газетіндегі мақаладан басталды көпшілігіталдаулар Эдисонның өз жабдығында емес, дәстүрлі Siemens жабдығында сыналады. Стандартты жабдыққа бір тамшы қан жеткіліксіз болғандықтан, ол сұйылтылған.
Жанжал болды, бірақ зертхана меңгерушісі Холмс үндемегенді жөн көрді. Тераносты баспасөз сынады. Зертхананы тексергеннен кейін бұзушылықтар анықталды.
Элизабет Холмс өз кінәсін мойындап, зертханасында барлық қателерді түзетуге уәде берді. Бірақ бұл әлі болған жоқ.
Қазіргі уақытта компания небәрі 800 миллион долларға бағаланады, негізінен инвесторлар. Теранос жойылса, Элизабет ештеңе алмайды. Элизабет Холмстың сәттілік тарихы сәтсіздікке айналды.
Элизабет Холмс - әдемі аққұба, кімнің кеңсесінде ілулі қысқаша өмірбаяны Apple негізін қалаушы Стив Джобс. Элизабет кездейсоқ киім таңдауға уақыт жұмсамайды - күн сайын ол әрқашан қатаң қара тасбақа және классикалық шалбар киеді. Ол кездесулерге бармайды және он жылдан астам уақыт бойы өз компаниясының гүлденуі мен дамуы үшін күн сайын жұмыс істейді. Элизабет Холмс 31 жаста, Силикон алқабындағы ең табысты стартаптардың бірінің негізін қалаушы және Forbes журналының ең жас миллиардері. осы сәтоның байлығын 4,5 миллиард долларға бағалады.
«Теранос» (атауы комбинациядан шыққан Ағылшын сөздеріТерапия және диагностика пациенттерді тұтынушыға айналдыратын компания. Theranos химик инженерлері әзірлеген технологиялар қан анализін түбегейлі деңгейге жеткізді жаңа деңгей, оны әлдеқайда жан-жақты, іске асыруда қарапайым және бағасы бойынша арзанырақ етеді. Holmes компаниясының егжей-тегжейлері қатаң құпия болып табылатын ноу-хау - бұл көптеген аурулар мен медициналық көрсеткіштерді (холестерин деңгейінен және герпетикалық вирустардан бастап қатерлі ісік маркерлеріне дейін) және нанотейнерлер деп аталатындарды тексеруге мүмкіндік беретін Эдисон тестері. .) - патч принципі бойынша жұмыс істейтін қанды жинауға және сақтауға арналған миниатюралық құрылғылар.
Питер Коэн, американдық консалтингтік компанияның президенті және Forbes шолушылардың бірі, Элизабет Холмстың өмірі мен өркендеу тарихын басқа техникалық данышпандар - Марк Цукерберг туралы фильмдердің үлгісі бойынша тамаша голливудтық жобаға айналдыруға болатынын орынды атап өтті. және, әрине, Стив Джобс, кумир Холмс. Коэн тіпті фильмнің атауын да ұсынды - «Аңшы» және орындаушы жетекші рөл- Скарлетт Йоханссон. Оның «Элизабет Холмс: Голливудқа арналған сценарий» деп аталатын мақаласын тек ішінара сатиралық әзіл ретінде қабылдауға болады. Өйткені, сырттан қарағанда, Холмстың өмірінің сценарийі мен оның компаниясының жетістігі шынымен де бар негізгі элементтерікассалық фильм, оның ішінде басты кейіпкер - жас данышпан және жасырын түрде дамыған революциялық технологиялар, қолдау іздеу және ықпалды серіктестер және шарықтау шегінде драмалық элемент ретінде үлкен жанжал.
Балалық шақтағы кумирлер және медицинаны өзгертуге деген ұмтылыс
Элизабеттің арғы атасы Кристиан Холмс Цинциннатиде (АҚШ) инженер, өнертапқыш және әйгілі хирург болған. Ол Цинциннати университетінің медицина колледжінің деканы қызметін атқарды, ал колледж ауруханасы оның есімімен аталады. Оның әкесі Крис Холмс USAID үкіметтік компаниясында құтқарушы болып жұмыс істеген. Осы екі туыстың мысалдары, Элизабеттің айтуынша, оның таңдауына шабыттандырды өмір жолы, ол оны медицинамен, инновациялармен және адамдарға нақты көмекпен бір мезгілде байланыстырды.
Бастапқыда Элизабет арғы атасы салған жолмен жүруді және әйгілі дәрігер болуды армандады, бірақ бұған мүлде қарапайым фактор кедергі болды - қыз, көптеген адамдар сияқты, медициналық инелерден қисынсыз қорқынышты бастан кешірді. Дәл осы әлсіздік Холмсты даму векторын өзгертуге итермеледі. Тоғыз жасында әкесіне жазған хатында ол адамзат тіпті күдіктенбейтін нәрсені ашуды армандайтынын, кейінірек адамдардың медициналық сынақтар мен тестілеу технологиясына деген көзқарасын өзгертуге шешім қабылдағанын айтты.
19 жасында қыз Пало-Альтоға көшіп, Стэнфорд университетіне химиялық инженерия мамандығына оқуға түсіп, ата-анасынан керемет сыйлық - Маркус Аврелиустың «Өмірдің мақсаты болуы керек» деген жазбасы бар ойлар кітабын алды. Тілек сәл кешігіп қалды, өйткені Холмс сол кезде өз мақсатын таңдап қойған.
Элизабеттің академиялық тәлімгері, кейін оның жұмыс серіктесі болған профессор Ченнинг Робертс он тоғыз жасар студенттің табандылығы мен табандылығы бірден байқалғанын айтады. Алдымен қыз жоғары ғылыми дәрежеге үміткер студенттер оқитын зертханаға баруға рұқсат алды (ол үшін ол күн сайын Робертс бас тартқанша зертхана есігінің алдында бақылап отыруы керек еді), содан кейін ол университет басшылығымен келуге келісті. Қытай тілі бойынша қосымша курстар, содан кейін мен Геном институтында (Сингапур) тағылымдамадан өтуді өтіндім.
Дәл Сингапурде Элизабет инновациялық стартап идеясын ойлап тапты. SARS вирустарын (SARS coronavirus) тану әдістерін зерттеуде, оның эпидемиясы сол кездегі Азияның бірқатар елдерін қамтыған. Тағы бір ретЗертханалық сынақтарды революциялық әдістерді қолдану арқылы жүргізуге болатынына және қажет екеніне көзім жетті. Сондықтан, Сингапурдан оралған Элизабет Холмс Стэнфордтағы оқуын тастап, кейін оны танымал ететін ноу-хауды дамыту бойынша тығыз жұмыс істей бастады.
Холмстың өнертабысы медициналық субстанцияны шығаратын патчтың аналогы болды және пациенттің қан жағдайын бақылауға ғана емес, сонымен қатар мобильді чиптің көмегімен деректерді жіберуге де қабілетті болды. Қызды болашақ Стив Джобспен салыстырған профессор Роберсті кеңесші етіп алып, құрылғыны патенттеген Элизабет отбасының батасын алып, оқуына бөлінген ақшаны алып, осы қаражатқа өзінің алғашқы зертханасын ашып, басқасын жалдайды. оған көмектесу үшін қызметкер.
Болашақтың зертханасына инвестиция салу
Элизабет Холмс бұл өте маңызды екенін түсінді осы кезеңдеинвесторларды іздеу болып табылады, өйткені оның отбасының қаражаты жоғары сапалы әзірлемелер үшін жеткіліксіз екені анық. Әлеуетті серіктестермен келіссөздер жас өнертапқыштың барлық дерлік уақытын алды, Холмстың айтуынша, ол өз дәлелдерін олардың кем дегенде біреуіне жеткізу үшін екі жүз адаммен сөйлесуге мәжбүр болды. Кейбір әлеуетті инвесторлармен келіссөздер тығырыққа тірелді, өйткені олар ұсынылған инновациялар бойынша зертханалық зерттеулер біраз уақытты қажет ететінін ескермей, тез қайтаруға үміттенді.
Дегенмен, қарқынды жұмыстың нәтижесі Pfizer және GlaxoSmithKline, Draper Fisher Jurvetson және басқа да белгілі венчурлық фирмалармен, сондай-ақ жеке инвесторлармен (мысалы, Ларри Эллисон) жобаға қосылды. Theranos жас компаниясы енгісі келетін нарық ірі медициналық зертханалар арасындағы қатал бәсекелестікпен сипатталды және Холмстың инвесторларды тартудағы негізгі дәлелдері тестілеудің жаңа түрлерінің төмен құны, қолжетімділігі және күрделілігі болды. Сондай-ақ, жан-жақты талдау жүргізу үшін биоматериалдың әлдеқайда аз мөлшері қажет - қанның бірнеше тамшысы. Сынақтардың қол жетімділігі көптеген ауыр ауруларды ерте кезеңде, олар әлі емделу кезінде анықтауға және сол арқылы адамдардың денсаулығы мен өмірінің деңгейін сапалы түрде жақсартуға мүмкіндік береді. Қарапайым және ауыртпалықсыз процедураның арқасында тіпті кішкентай балалардан, егде жастағы адамдардан, онкологиялық науқастардан және тамыр табу қиын пациенттерден де оңай сынақтан өтуге болады. Төмен бағаға келетін болсақ, Холмс холестеринді сынау нәтижелері тұрақты зертханалық клиент үшін 17 доллармен салыстырғанда шамамен 3 доллар тұрады.
2009 жылы Элизабет Холмс бағдарламашы Санни Балваниді табысты жұмысқа алды, кейін ол компанияның президенті болды. Берклиде MBA дәрежесін алған және бұрын Lotus және Lotus алыптарымен жұмыс істеген Балвани Theranos бағдарламалау тобы талдауларды жинау және өңдеудің бүкіл процесін толық автоматтандыруға әкелгенін мақтанышпен атап өтті.
2010 жылдың соңына қарай Theranos: инвестицияларды алды жалпы сома 92 миллион долларды құрады, бұл Холмсқа тереңірек үңілуге мүмкіндік берді зертханалық жұмыс(2014 жылға қарай венчурлық инвестиция көлемі 400 млрд. теңгеге дейін өсті). Осы уақытта. 2009 жылы компанияның директорлар кеңесі Америка Құрама Штаттары үшін маңызды тұлғалармен толықтырылды - Мемлекеттік департаменттің бұрынғы басшысы Генри Киссинджер, бұрынғы сенатор және хирург Билл Фрист, бұрынғы басшыларқорғаныс ведомстволары мен генералдар. Элизабет Холмс серіктестерін лоббистер деп атаған кезде өте теріс әрекет етті, бірақ оның ғылыми қызығушылықтарыәскери медицинаға таралады. Ол Theranos ұсынған ноу-хау ондаған миллиард долларды үнемдейтінін атап өтті мемлекеттік бюджет, зертханалық зерттеулер үшін сақтандыру компаниялары бөлген.
«Теранос». Жаһандық кеңеюге дайындық
Жұртшылық пен бәсекелестерден қатаң құпия сақталған он жылға жуық зертханалық зерттеулерден кейін Теранос көлеңкеден шықты. Зертханалық адамнан Элизабет Холбм бір түнде қоғам қайраткеріне айналды, ол өз баласы ұсынған инновацияларды белсенді түрде насихаттады. Шын жүректен ол журналистерге сапалы зертханалық сынақтарды әрбір қарапайым американдық үшін қолжетімді ету туралы амбициясы туралы айтады. Бизнесвуменнің міндеті - әрбір американдық үйден бес шақырым радиуста Theranos орталықтарын ашу. Осы мақсатты түсінген Холмс Walgreens тізбегімен (АҚШ-та 8200-ден астам дәріхана) келісімшартқа отырды, оның филиалдарында қазір жаңа технологияларды қолдану арқылы талдау үшін қан тапсыру пункттері бар. Сонымен қатар, компания бірнеше ірі клиникалармен, атап айтқанда Carlos Slim Foundation медициналық орталықтар желісімен (Мексико қаласы) ынтымақтасады.
Тераностың мыңнан астам қызметкері бар және үнемі кеңейіп келеді. Бір патенттелген өнертабысқа кірісу. Элизабет Холмс 18 АҚШ патентіне және 86 американдық емес патентке ие. Компанияның жалпы құны 9 миллиард долларға бағаланады. Элизабет Холмс өз туындысының басым бөлігінің иегері және 4,5 миллиард доллар таза байлығымен ең жас миллионер әйел.
Сын мен жанжал
Холмс пен Тераностың тарихы онсыз толық болмас еді» кері жағымедальдар». Біраз уақыттан бері Элизабеттің инновацияларының сынының негізгі түйіні тек қан анализіне негізделген нақты диагноз қою және тиімді емдеуді тағайындау мүмкін емес еді. Сонымен қатар, компанияның қарсыластары Theranos технологияларының барлығы уақыт сынынан өтпегенін және талдау жылдамдығы өлімге әкелетін қатенің себебі болуы мүмкін екенін атап өтті. Элизабет Холмс скептиктердің шабуылдарына назар аудармауға тырысты және компанияның жаңа әзірлемелер жүргізіп жатқанын және бұрыннан барларын жетілдіретінін айтты. Алайда, Холмстың ойы үшін басты қиындық пен сынақ 2015 жылдың қазан айында американдық баспасөзде пайда болған жанжал болды.
Атақты The Wall Street Journal басылымы Тераностың беделіне елеулі көлеңке түсірген журналистік зерттеу нәтижелерін жариялады. Тергеу көрсеткендей, корпорация ұсынған 240 зертханалық сынақтың тек 15-і ғана Холмс мұқият жарнамалаған инновациялық Эдисон аппаратын тікелей қолдану арқылы жасалған. Бұл заңды қиындықтарды болдырмау үшін болды - құрылғы АҚШ-тың азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасынан қажетті сертификаттарды алмады.
Ынталандырушы бұл оқиға, Теранос өкілдері мұның нақты және ғылыми тұрғыдан дұрыс емес екенін және The Wall Street Journal үшін негізгі ақпарат көзі қанағаттанбағандардың мәлімдемелері екенін айтты. бұрынғы қызметкерлеркомпаниялар. Сонымен қатар, инноваторлар тергеу авторы өз мәлімдемелерін тәжірибеде сынауға және нәтижелері дәстүрлі технологияларды қолдану арқылы жүргізілген талдаулармен салыстырылатын компанияның технологияларын пайдалана отырып сынақтар беруге келіспейтінін атап өтті.
2003 жылдың күзінде 19 жасар Стэнфордтың екінші курс студенті Элизабет Холмс өзінің мұғалімі, медициналық аспаптар бойынша профессор Ченнинг Робертсонның кабинетіне кіріп, бірден: «Компания ашайық» деп жариялады.
Rusbase ең жас американдық миллиардердің тарихын жариялайды.
Элизабет Холмс профессор Ченнинг Робертсонның кеңсесіне кіріп: «Компания ашайық», - деді.
Робертсон 33 жылдық ұстаздық мансабында мыңдаған студенттерді көрді, бірақ ол Холмсты әрең білді. жылдан астам. «Мен оның басқаша екенін бірден білдім», - дейді Робертсон Fortune журналына. «Оның күрделі техникалық мәселелерге жаңа жолмен келу тәсілі мен үшін бірінші болып табылады».
Холмс жақында Сингапурдағы Геном институтында жазғы тағылымдамадан оралды. Ол қытай тілін өз бетімен меңгерген білімінің арқасында жете алды мектеп жылдарыХьюстонда. Пало Альтоға оралып, ол Робертсонға өзі әзірлеген патенттік өтінімді көрсетті. Бірінші курста Холмс Робертсонның дәрі-дәрмекке бағытталған көліктік семинарына қатысты, оған инновациялық патчтар, таблеткалар және тіпті глаукомаға қарсы препараттарды шығаратын контактілі линза тәрізді пленкалар кірді. Бірақ Холмс ұсынған нәрсе Робертсон үшін де жаңа болды. Бұл дәрі-дәрмекті ағзаға енгізумен қатар пациенттің қан құрамындағы өзгерістерді бақылай алатын, сол арқылы терапияның тиімділігін анықтайтын және қажет болған жағдайда дәрінің дозасын өзгертетін патч болды.
«Оның қалай ойлағаны есімде: олар айтады, сіз оған микрочипті де қоса аласыз, ол арқылы ұялы байланысол деректерді емдеуші дәрігерге немесе пациенттің өзіне жібереді», - деп еске алады Робертсон. - Мен сол жерге секірдім. Өйткені, мен осы салада отыз жылдан астам жұмыс істеп келемін және сіз жеткізу жүйелері мен бақылау құралдарын жай ғана біріктіре аласыз деп ойлаған жоқпын ».
Ченнинг Робертсон,
Осыған қарамастан, ол оқуын аяқтағанға дейін кәсіп ашуды кейінге қалдыруға кеңес берді. «Мен одан: «Неге мұны істегіңіз келеді?» деп сұрадым. Және ол былай деп жауап берді: «Өйткені мұндай жүйелер қамтамасыз ету принципін толығымен өзгерте алады медициналық көмек. Бұл менің айналысуға қызығатын нәрсе. Мен кез келген технологияға қосымша өзгерістер немесе жақсартулар бойынша жұмыс істегім келмейді. «Мен жағдайына немесе тұрғылықты жеріне қарамастан барлық адамдарға көмектесетін мүлдем жаңа технологияны жасағым келеді».
Бұл оны сендірді. «Мен бұл қызды не нәрсеге таң қалдырғанын түсінгенде, мен басқа Стив Джобсты немесе Билл Гейтсті көріп тұрмын деп ойладым», - дейді ол.
Робертсонның батасын алып, Холмс компанияны ашты және бір семестрден кейін ол толық уақытын жұмысқа арнау үшін оқуын тастады. Қазір 31 жаста, оның басшылығымен Пало-Альтода 500 қызметкері бар Theranos («терапия» және «диагностика» дегенді білдіреді) деп аталатын тұтас корпорация құрылды. Компания акцияларын инвесторларға сату арқылы 400 миллион доллар жинап, оны 9 миллиард долларға бағалады.
«Мен үшін, ең алдымен, бұл жақсы нәрсе жасау мүмкіндігі», - дейді Холмс өз компаниясы туралы. «Бұл инновациялық және креативті ойлау және көптеген қиындықтарға жауап беретін технологияны жасау қабілеті болып табылатын мүмкіндіктерімізді пайдалану арқылы денсаулық сақтау жүйесін өзгерту мүмкіндігі».
Бір қарағанда, Тераностың қазір істеп жатқан ісінің сол кездегі Робертсонды таң қалдырған жобамен ортақтығы шамалы. Бірақ, белгілі болғандай, Холмс үшін бұл бірдей негізгі идеялардың әртүрлі «инкарнациялары» ғана.
Бүгінгі таңда Теранос АҚШ-тың қалыптасқан медициналық диагностика саласын бұзу мүмкіндігі бар, жыл сайынғы сатылымы 73 миллиард долларды құрайтын және жылына 10 миллиард сынақ өткізетін, барлық медициналық шешімдердің 70% -ын құрайтын батыл бастама ретінде қарастырылады. Екі ең үлкен федералды медициналық сақтандыру бағдарламасы, Madicare және Medicaid тестілеу шығындарын өтеу үшін жыл сайын шамамен 20 миллиард доллар береді.
Theranos CMS сертификаты бар «күрделілігі жоғары зертхана» деп аталатын нәрсені басқарады және барлық дерлік штатта жұмыс істеуге лицензиясы бар. Қазіргі таңда зертханада қан анализінің 200-ден астам түрі жүргізілсе, оны 1000-ға жеткізу жоспарлануда.Барлық талдаулар үшін қан шприцсіз алынады.
Тераноста пациенттің қанының бірнеше тамшысы талдау жасау үшін жеткілікті, кәдімгі зертханаларда алынатын қан мөлшерінің жүзден мыңнан бір бөлігіне дейін - талдау үшін жиі қан тапсыратындар үшін өмірді құтқару мүмкіндігі. онкологиялық науқастарға, қарттарға, балаларға және семіздікке шалдыққан науқастарға және қанның көрінуіне шыдамайтындарға арналған. Эксфузиялық техниктер қанды саусақтағы микроскопиялық пункция арқылы алады, патенттелген әдісті қолдана отырып, ең аз ыңғайсыздықты болдырмайды. Тіскеннен гөрі жанасу сияқты.
Зертхана 25-50 микролитрлік қан үлгісіндегі 70 түрлі параметрді талдай алады, Холмс оны «нанотейнер» деп те атайтын электр сақтандырғышының өлшеміндей кішкентай құтыға жиналады. Егер дәстүрлі әдістер қолданылса, мұндай сынақтар жиынтығы әрқайсысының көлемі 3000-5000 микролитр болатын бірнеше қан түтіктерін қажет етеді.
Теранос технологиясының осындай микроскопиялық қан көлемін пайдалана алатындығы дәрігерлерге бақылау қан сынағы деп аталатын тапсырыс беру кезінде әлдеқайда икемділік береді. Бастапқы талдау нәтижелерінде ауытқу анықталса, бақылау қан сынағы тағайындалады және бұл ауытқуды құжаттау үшін бастапқы талдаумен бірдей үлгіде орындалады. Осылайша, бақылау талдауы уақытты үнемдейді және науқасқа қолайсыздықты, қажетсіз шығындарды және ауырсынуды тудырмайды.
Theranos зертханасында дайын сынақ нәтижелерін бірнеше сағат ішінде алуға болады - әдеттегі стационарлық зертханалардағыдай уақыт. Соңғысы бір уақытта ең көбі 40 параметрді талдауды орындай алады.
Ең бастысы, Theranos-тағы сынақтар арзанырақ. Мұндағы бағалар басқа тәуелсіз зертханалармен салыстырғанда 2-4 есе, ал аурухана зертханаларынан 4-10 есе төмен. Мұндай бағалар сақтандыру компаниялары мен салық төлеушілер үшін нағыз жеңілдік болып табылады. Компанияның саясаты әрбір процедураның бағасы бірдей процедура үшін Medicare сыйақысының жартысынан аспауы керек екенін айтады. Бұл тәжірибе бүкіл елге таралса, онда Американдық жүйемедициналық сақтандыру миллиардтаған қаржыны үнемдейді. Сонымен қатар, компания өзінің барлық бағасын веб-сайтта орналастырады. Бұл әдеттегі тәжірибе сияқты көрінеді, бірақ ақылы медицина әлемінде емес, мұнда баға әдетте бұлыңғыр, жиі ерікті және негізсіз.
Theranos-та қолданылатын әдістер коммерциялық құпия болып табылады. Холмс тек оның компаниясы барлық басқа зертханаларда қолданылатын «бірдей негізгі химия әдістерін» қолданатынын айтады. Және олардың барлық жетістіктері «химияны оңтайландыру» және «бағдарламалық құралдарды белсенді пайдалану» саласында жатыр, бұл кішірек көлемдегі үлгілерді талдаудың дәстүрлі әдістерін қолдануға мүмкіндік береді.
Тераностың талдау көлемі қазіргі уақытта аз. Қан үлгілері (сонымен қатар сілекей, зәр, нәжіс және басқа материалдар) бірнеше жерде ғана қабылданады: біреуі компанияның Пало-Альтодағы штаб-пәтерінде, ал тағы 21 қабылдау пункті Walgreens дәріханаларында (елдегі екінші ірі дәріханалар желісі) Америка Құрама Штаттары) Пало-Альто мен Фениксте. Бірақ бұл бастамасы ғана. Walgreens барлық 50 штаттағы 8,200 дәріханаларының көпшілігінде Theranos сынақ алаңдарын орналастыруды жоспарлап отыр. Бұл Холмстың барлық жерде Theranos орталықтарының болуы және барлық американдықтар үшін қолжетімді болуы туралы батыл жоспарының алғашқы қадамы болады. Fortune журналына берген сұхбатында бас атқарушы директор Walgreens Грег Вассон кейінірек Еуропадағы серіктес дәріханалары Alliance Boots зертханаларында ашылады деп үміттенетінін айтты.
Кем дегенде үш ірі ауруханалар желісі Theranos-пен өздерінің зертханаларын дамыту үшін белсенді жұмыс істеуге дайын екенін білдірді: Сан-Францискодағы UCSF медициналық орталығы, 21 штатта ауруханалары бар Dignity Health және 22 аурухана желісі бар Intermountain Healthcare. Юта және Айдахо.
«Менің ойымша, бұл керемет мүмкіндік», - деді Марк Ларет, UCSF медициналық орталығының бас директоры, Тераноста көргендері туралы. - Өйткені, міне, алдымызда біз күткен нәрсе - нақты мүмкіндікбүкіл денсаулық сақтау жүйесін өзгерту».
«Мен Theranos Laboratories туралы алғаш естігенде, бұл өтірік деп ойладым», - дейді Дэвид Хелфет, Манхэттендегі Арнайы хирургия ауруханасының травматология және ортопедия директоры. Бірақ әдістердің тиімділігін растайтын көптеген зерттеулерді зерттей отырып, ол жаңа диагностиканың белсенді қолдаушысы болды және қазір өз клиникасының басшылығын сол зертхананы жабдықтауға сендіруге тырысады.
«Бұл нақты деректер, оны сіздің жеке түсіндіруіңіз ғана емес», - дейді ол. (Хелфет сонымен қатар Тераностың оны компанияның консультативтік кеңесіне қосылуға шақырғанын мойындады, бірақ ол әлі шақыруды қабылдамады.)
Хелфет ауруханадан алынған инфекцияларды анықтау үшін Теранос зертханалық процедураларын қолдануға болады деп санайды. Штамдарды анықтаудың және сәйкес антибиотиктерді анықтаудың дәстүрлі әдістері үш-бес күнге созылуы мүмкін, өйткені олар Петри табақшасындағы агарға бактерияларды жабуды қамтиды. Осы уақыттың бәрінде науқас аурухана төсегінде қалуға мәжбүр болады, тиімсіз антибиотиктерді қабылдап, төзімді штаммның дамуына себепші болады. Ал Theranos әзірлеген техника төрт сағат ішінде бактерияның ДНҚ-сын және оның антибиотиктерге төзімділігін анықтауға мүмкіндік береді. Сонымен қатар, рәсім дәстүрлі талдауға қарағанда арзанырақ болады.
«Бұл көзқарасты өзгертеді медициналық көмекжалпы », - дейді Хелфет. (Теранос ғалымдары ДНҚ талдауының осы түрінің пионерлері болмаса да, Холмс олар процестің құнын айтарлықтай төмендете алғанын айтады.)
Тексеру үшін алынған қан көлемі ғана азайған жоқ. Theranos-та қолданылатын аналитикалық жүйелер де өте ықшам. Бүкіл қондырғы кәдімгі зертхана кеңістігінің аз ғана бөлігін алады.
Марк Ларет: «Қазір дәл осындай сынақтарды бұрынғыдан 10 немесе тіпті 100 есе аз аумақта жасауға болады», - дейді. Бір күні мұндай зертханалар операциялық бөлмелерде, жедел жәрдем тікұшақтарында, әскери кемелер мен суасты қайықтарындағы медициналық бөлімшелерде немесе Африканың бір жеріндегі босқындар лагерінде жабдықталуы мүмкін. (Сырттай қарағанда, анализаторлар үлкен компьютерлерге ұқсайды. Холмс олардың қалай жұмыс істейтінін түсіндіруден бас тартады, тіпті коммерциялық құпияны алға тартып, суретке түсіруге де рұқсат бермейді. Олар Калифорния штатының Ньюарк қаласындағы индустриялық паркте орналасқан белгіленбеген өндіріс орнында жиналған. )
Медициналық диагностика нарығының қазіргі ойыншылары мұның бәрі туралы не ойлайды?
Theranos-тың ең көп тараған сыны оның рецензияланатын журналдарда оның қауіпсіздігі мен тиімділігінің дәлелдерін жарияламай-ақ, өмірді сақтайтын шешімдерге жиі әсер ететін сынақтарды жүргізу үшін болжалды технологияны пайдаланады. «Мен олардың нені өлшейтінін, оны қалай өлшейтінін немесе неліктен өз нәтижелеріне сенімді екенін білмеймін», - дейді онколог Ричард Бендер, сонымен қатар тәуелсіз ірі желі Quest Diagnostics-тің медициналық кеңесшісі. зертханалар.
Холмс, атап өткендей, оның талдаулары «бір негізге негізделген» деп есептейді химиялық әдістер” басқа талдаулар сияқты рецензияланған журналдарда растауларды жариялау қажетсіз және қажет емес.
Бұл дау көптеген дәстүрлі зертханалық сынақтарда қолданылатын және оларға сенімділіктің қосымша дәрежесін беретін, бірақ Theranos сынақтарында әлі қолданылмаған қолданыстағы тексеру жүйесіне байланысты туындады. Quest немесе Laboratory Corp сияқты көптеген зертханалар кәсіби өндірушілерден сатып алынған анализаторларда үлгі сынауын жүргізеді. медициналық жабдықтар– Siemens, Olympus, Beckman Coulter және т.б. Бұл өндірушілердің барлығы АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасынан (FDA) рұқсат алуы керек, ол растайды. тиісті сапаанализаторлар. Бұл Америка Құрама Штаттарында жұмыс істей алу үшін әрбір зертханадан өтуі керек Федералды медициналық сақтандыру агенттігімен сертификаттау рәсіміне қосымша.
Сонымен қатар, көптеген басқа процедуралар үшін дәстүрлі зертханалар FDA-да тіркелмеген үйде әзірлеген әдістерді пайдалана алады. Ведомствоның ресми түрде осы зертханалық әдістемелерді тіркеуді талап етуге құқығы болса да, агенттік осы уақытқа дейін бұл құқықты пайдаланудан бас тартты.
Үшінші тұлғалардан анализаторларды сатып алмайтын Theranos, осылайша, бірегей позицияда. Ол жабдықты сатпайтындықтан, FDA мақұлдауын қажет етпейді. Анализаторлар тиісті сертификатталған өз зертханамызда ғана қолданылады. Және барлық орындалған сынақтар FDA қадағалауынан босатылған зертханаларда жасалған әдістерге негізделген.
Холмс Тераносты осы шекараларда жұмыс істегені үшін сынауға негіз жоқ деп санайды, өйткені басқа зертханалар өз әдістерін FDA-да тіркеуге асықпайды. «Дәстүрлі зертханалар FDA мақұлдамаған немесе рецензияланған басылымдарда жарияланбаған мыңдаған зерттеулерді пайдаланады», - дейді ол. (Шын мәнінде, коммерциялық емес американдық клиникалық зертханалар қауымдастығы FDA-ның бар зертханалық әдістерді тексеруге кез келген әрекетіне үзілді-кесілді қарсы тұрады және тіпті агенттіктің бұған құқығы жоқ деп болжайды.)
Сонымен қатар, Холмс қазіргі уақытта Theranos FDA-ға жүргізілген сынақтардың барлық түрлерін ерікті түрде қарау және растау үшін жүгінуге ниетті екенін атап өтеді. Осы мақсатта ол кеңсеге растайтын деректері бар жүздеген беттерді жіберді. Осылайша, Theranos өз әдістерін сертификаттауды өз еркімен іздейтін алғашқы зертхана болуы мүмкін.
Theranos биотехнологиялық компаниясы инвесторлар мен клиенттерге өз жұмысы туралы толық емес және дұрыс емес ақпарат береді, деп тапты The Wall Street Journal. Бірнеше айға созылған WSJ тергеуі сынақтардың басым көпшілігін анықтады Теранос қаныЭдисонның жеке дизайнындағы инновациялық құрылғыда емес, басқа өндірушілердің стандартты жабдықтарында, мысалы, неміс концерні Siemens.
WSJ дереккөздеріне сәйкес, оның ішінде Холмстың бұрынғы бағыныштылары, 2014 жылғы желтоқсандағы жағдай бойынша, Theranos компаниясының бірегей технологиясы – компанияның мәліметі бойынша, нарықтағы ең жылдам, ең дәл және үнемді – іс жүзінде талдаудың тек 15 түрінде қолданылған, ал шамамен Дәстүрлі түрде 200 түрі шығарылды.
Қате таптыңыз ба? Мәтінді таңдап, Ctrl + Enter пернелерін басыңыз
Жүктелуде...
